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Opdivo扩大适应症:IIB期或IIC期黑色素瘤
[ 人气:197 | 日期: 2023-11-24 | 返回 | 打印 ]

10月13日,据百时美施贵宝公司称,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大了Opdivo (nivolumab)的适应症范围,以包括12岁及以上完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗。此前,Opdivo已被批准用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗,这些患者已接受完全切除。
 
2014年12月23日,FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。这是2011年以来批准的第七个黑色素瘤药物,而2011年以前转移黑色素瘤几乎没有治疗办法。这也是继默克Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。
 
黑色素瘤是PD-1抑制剂诸多适应症之一,可能算是比较小的适应症,PD-1抑制剂已经在6、7种癌症显示疗效,但最大的当属肺癌。
 


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