2022年12月，美国FDA批准Briumvi（ublituximab-xiiy）用于治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的各种形式，包括成人的临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。
值得一提的是，Briumvi是第一个也是唯一一个被批准用于RMS患者的抗CD20单克隆抗体。
【生产企业】TG Therapeutics生物制药公司
【规格】注射：150毫克/6毫升(25毫克/毫升)，单剂量小瓶
【商标】Briumvi
【通用名】ublituximab-xiiy
【适应症】
Briumvi适用于治疗成人多发性硬化(MS)的复发形式，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进行性疾病。
【推荐剂量和给药方法】
一、 第一剂Briumvi前的评估
1.乙肝病毒筛查：在开始Briumvi之前，进行乙肝病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原[HBsAg]和抗HBV试验阳性结果证实的活动性HBV患者禁用Briumvi。对于HBsAg阴性且乙肝核心抗体[HBcAb+]阳性的患者或HBV [HBsAg+]携带者，在开始Briumvi治疗前和治疗期间，请咨询肝病专家。
2.血清免疫球蛋白：在开始注射Briumvi之前，进行血清免疫球蛋白定量检测。对于低血清免疫球蛋白的患者，在开始使用Briumvi治疗前，请咨询免疫学专家。
3.疫苗接种：由于在治疗期间和停药后直至B细胞恢复正常期间不建议接种减毒活疫苗或活疫苗，因此应根据免疫指南在开始注射减毒活疫苗或活疫苗Briumvi前至少4周进行所有免疫接种，并且尽可能在开始注射非活疫苗Briumvi前至少2周进行所有免疫接种。
【禁忌症】
Briumvi禁用于以下患者：
1.活动性HBV感染；
2.对Briumvi有危及生命的输注反应史。
【药物相互作用】
免疫抑制或免疫调节疗法：Briumvi与其他免疫调节或免疫抑制药物(包括免疫抑制剂量的皮质类固醇)同时使用可能会增加感染风险。考虑免疫抑制疗法与Briumvi合用时增加免疫系统效应的风险。当从具有免疫效应的治疗方案转换时，应考虑这些治疗方案的持续时间和作用机制，因为在启动Briumvi时存在潜在的附加免疫抑制效应。
【不良反应】
1、Briumvi可能会导致严重的副作用，包括：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、发烧、寒战、头痛、流感样症状、喉咙痛和血液值异常(免疫球蛋白、中性粒细胞减少)。
2、Briumvi最常见的副作用包括：发热、发冷、头痛、流感样症状、上呼吸道或下呼吸道感染、疱疹病毒相关感染、手臂或腿部疼痛、睡眠困难(失眠)和疲劳。
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