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CAR-T细胞疗法MB-102被授予AML的孤儿药资格！

CAR-T细胞疗法MB-102（CD123 CAR T）在近日被美国FDA授予了其治疗急性髓性白血病（AML）的孤儿药资格（ODD）。...
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强生Erleada的正确使用方式你get到了吗？

Erleada (apalutamide) 是于去年2月获批上市的，它可用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。...
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Matinas新型抗真菌药MAT2203有哪些适应症呢？

美国FDA已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格（QIDP）和快速通道资格（FTD）。...
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Tazemetostat获FDA优先审查用于治疗上皮样肉瘤

美国FDA受理了tazemetostat的新药申请（NDA）并授予了优先审查，这款表观遗传学药物，此次NDA申请加速批准该药用于不适合进行治愈手术的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。...
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精氨酸酶1缺乏症新药pegzilarginase被FDA授予BTD

egzilarginase由一家生物技术公司Aeglea BioTherapeutics研发的先导疗法，该药物在近日被美国FDA授予了治疗精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）的突破性药物资格（BTD）。...
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首个无需注射的胰高血糖素Baqsimi获批上市！

Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂在近日获得美国FDA批准上市，可用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。...
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Rituxan生物仿制药Ruxience获美国FDA批准

Ruxience是美国FDA批准的第2个利妥昔单抗生物仿制药。...
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VX-445+tezacaftor+ivacaftor三联疗法可治疗90%CF患者

Vertex制药公司在近日宣布了其向美国FDA提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA），用于治疗年龄≥12岁的CF患者...
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NSCLC患者使用免疫疗法Imfinzi的3年生存率为57%

阿斯利康公司的热门PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）在近日又传来了好消息，美国FDA批准对该药物治疗接受含铂方案的同步放化疗（CRT）后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺...
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晚期RCC使用Bavencio治疗会取得怎样的疗效？

晚期肾细胞癌（RCC）是肾脏类比较常见的恶性肿瘤，而且多数肾细胞癌患者在早期阶段都是无明显症状表现的，多数患者都是通过体检时才得以发现。如果出现了以下典型的症状，则可...
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Venclexta+Rituxan组合疗法可用于二线治疗肿瘤

Venclexta+Rituxan（rituximab）联合疗法被美国FDA批准用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。...
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白血病特效药Venclexta用于老人患者的疗效如何？

Venclexta（venetoclax）是一款由罗氏旗下的基因泰克与艾伯维合作开发的新药，该药物被美国FDA授予了新药突破性疗法认定。...
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PD-L1抑制剂Bavencio在哪些领域可以应用？

Bavencio（avelumab）是一款PD-L1抑制剂，也是近几年来很热门的肿瘤免疫疗法。该药物获得了美国FDA批准用于治疗转移性默克尔细胞癌(MCC)和接受过化疗的局部性晚期或转移性尿路上皮癌(...
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罕见癌症MCC该如何治疗？新药Bavencio了解一下！

默克尔细胞癌(MCC)是一种比较罕见的高度恶性皮肤癌，起源于神经内分泌细胞，它发病率最高皮肤部位是脸(26.9%),其次是上肢和肩的皮肤(22.0%)和下肢和臀部的皮肤(14.9%)。该疾病一般表现...
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前列腺癌（CRPC）的巨大突破——Erleada

新一代雄激素受体抑制剂Erleada（apalutamide）获得了美国FDA的批准，可用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者。...
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新型靶向药物Erleada的知识点来了！快来划重点！

1.Erleada是一种适用于什么患者的药物？ Erleada是美国FDA为前列腺癌患者献上了一份大礼，该药物作为下一代雄激素受体抑制剂获批用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者。...
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非转移性去势抵抗前列腺癌如何治疗？Erleada来支

Erleada (apalutamide) 是强生公司研发的一款前列腺癌新药物，该药物在获得FDA批准上市后可用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。前列腺癌...
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巨幼红细胞性贫血和骨髓增生异常综合征分不清

骨髓增生异常综合征（MDS）是源于造血干细胞的一组异质性髓系克隆性疾病，它表现为骨髓造血异常，主要是骨髓细胞造血特别的亢奋、异常但是产生出来的血细胞却不是正常的，而是...
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心脏病药物可帮助提高侵袭性脑瘤儿童存活率

由诺丁汉大学医学和生命科学学院的专家研发的一项研究发现：使用一种心脏药物可以显着提高室管膜瘤(一种脑肿瘤)儿童患者的存活率。此项研究表明，与一种通常用于治疗心肌肥厚...
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癌症疫苗TLPLDC可降低高危黑色素瘤复发风险50%！

近日，一家专注于开发创新型自体、颗粒递送、树突状细胞癌症疫苗的制药公司Elios Therapeutics，公布了评估TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验...
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FDA授予crizanlizumab优先审查，可预防血管阻塞危象

Crizanlizumab（SEG101）是诺华公司研发的一款P-选择素抑制剂，近日该药物被美国FDA受理了预防镰状细胞病（SCD）患者血管阻塞性危象（VOC）的生物制品许可申请（BLA），而且还授予了优先...
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首款数字维持哮喘吸入器疗法AirDuo Digihaler获批

哮喘一种多发于各个年龄段的呼吸科常见病，该病的本质是慢性的气道炎症，与体内的很多细胞有关，主要表现就是喘息、胸闷、咳嗽的症状，而且患者的症状主要多发于夜间凌晨，白...
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青光眼新药bimatoprost SR向美国FDA提交新药申请

一家全球领先制药公司艾尔建（Allergan）在近日宣布，美国FDA受理了眼科药物bimatoprost缓释剂的新药申请（NDA）。若是此药物获得批准，则其将会成为一款首创的、持续释放的生物可降解...
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创新抗生素组合Recarbrio获批，可对抗细菌耐药性

如今，细菌耐药性已经成为全球面临的重大健康问题，它也被称为抗药性，主要是指细菌对于抗菌药物作用的耐受性，一旦患者的耐药性产生，那么药物的化疗作用就明显下降。根据世...
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白塞氏病或有新药对抗？Otezla值得我们拭目以待

白塞氏病（BD）是一种罕见的自身免疫性疾病，这种全身慢性疾病是以小血管炎为病理基础的多系统受累全身性疾病，临床以复发性口腔溃疡、生殖器溃疡、皮肤和眼部病变最为常见，...
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拜耳推出辅助冠心病患者诊断注射剂——Gadavis

Gadavist于近日被美国FDA批准用于心脏磁共振成像（CMRI），以评估已知或疑似冠状动脉疾病（CAD，冠心病）成人患者在检测中心肌灌注和晚期钆增强的情况。...
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甲状腺癌为何如此“偏爱”女性患者？

流行病学显示，男性甲状腺癌的发病率增长缓慢，但是女性发病率却大幅上升。...
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RNAi创新疗法DCR-PHXC被美国FDA授予突破性药物资格

近日，一家专注于RNAi治疗药物的医疗企业Dicerna制药宣布，美国FDA授予了DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的突破性药物资格（BTD）。...
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Bremelanotide对于绝经前女性性欲障碍患者友好

近日，美国FDA批准了今年的第8个NME（New Molecular Entity），用于治疗绝经前女性性欲障碍。如今的社会，由于女性羞于提起，导致了很多人对该病的认识、诊断和治疗严重不足，因此这个...
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Sprycel可作为CAR-T细胞的一种广泛适用的药物开关

嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法可以说是一种用于癌症治疗中比较有效的细胞疗法。但要注意的是，该免疫疗法也有风险，CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至有致命的毒副作用。...
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