根据美国泌尿外科协会年会（AUA 2021）上提供的数据，阿帕鲁胺（Erleada，强生）在临床环境中对非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 患者表现出强烈的前列腺特异性抗原 (PSA) 反应和高依从率。
在单独的事后分析中也观察到了这种 PSA 反应，该分析证明了快速和深度 PSA 反应与转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 或 nmCRPC 患者的生存期延长之间存在相关性。
3 期 TITAN 和 SPARTAN 研究的分析评估了 2259 名 mCSPC 或 nmCRPC 患者的 PSA 动力学。根据结果??，接受阿帕鲁胺联合雄激素剥夺疗法 (ADT) 治疗的晚期前列腺癌患者在开始治疗后短短 3 个月内 PSA 就出现了显着、快速和持久的下降。还观察到这些下降在治疗开始后持续超过 1 年。
杨森生物技术美国医学事务前列腺癌治疗主管 Tracy McGowan 医学博士说,“正如分析报告的那样，PSA 是 mCSPC 或 nmCRPC 患者的一个重要的早期预测指标，并且使用阿帕鲁胺治疗显着改善了 PSA 下降的深度和速度。”
与接受 ADT 治疗的患者相比，接受阿帕鲁胺联合 ADT 治疗的 mCSPC 患者的 PSA 下降≥50% 或 ≥90% 或检测不到 PSA (<0.2ng/mL) 的百分比大约高 3 倍独自的。研究人员表示，单独接受 ADT 治疗的 nmCRPC 患者没有观察到 PSA 下降，但联合治疗显示 PSA 显着下降，包括在很大一部分患者中检测不到水平。
在这项研究中，PSA 更快、更显着的下降与总生存期的延长有关。此外，据观察，阿帕鲁胺和 ADT 联合治疗的深度 PSA 下降的中位时间（定义为自基线 ≥ 90% 和/或 PSA 最低点 ≤ 0.2 ng/mL）比之前报道的其他治疗方法更快。
“在临床试验环境之外，医疗保健专业人员专注于确保治疗可以使在现实世界中接受治疗的患者受益，”切萨皮克泌尿外科前列腺癌护理项目主任 Benjamin Lowentritt 医学博士在新闻稿中说。高依从率和强劲的 PSA 降低都非常令人鼓舞。这些发现支持使用 apalutamide 在不同人群中延迟 nmCRPC 患者的疾病进展和转移。”
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