您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:主页 > 医药资讯 >
Athenex展示了口服紫杉醇+派姆单抗1期研究数据
[ 人气:165 | 日期: 2021-09-16 | 返回 | 打印 ]

     Athenex是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和商业化治疗癌症及相关疾病的新疗法。近日宣布了一项 1 期研究的数据,以评估口服紫杉醇和 encequidar(口服紫杉醇)与派姆单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和活性。这些数据将在9 月 16日至 9 月 21日举行的2021 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)的海报中展示。
 
     Athenex 首席医疗官 Rudolf Kwan 博士说:“令人鼓舞的中期 1 期数据表明,在接受 PD1/PDL1 治疗后进展的肺癌患者中,口服紫杉醇联合派姆单抗具有有希望的抗癌活性以及预期的安全性和耐受性观察结果。PD-1/PD-L1 疗法是肺癌的重要治疗方法,但大多数患者最终会进展,而这些患者代表了一个高度未满足的医疗需求领域。我们目前正在努力在本研究的剂量扩展阶段确认这些数据。”
 
     扩展队列的 1 期研究评估 Oraxol(口服紫杉醇 + Encequidar)与派姆单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和活性。该研究剂量递增阶段的主要目标是确定最大耐受剂量 (MTD) 并确定口服紫杉醇联合派姆单抗治疗晚期实体瘤患者的推荐 2 期剂量 (RP2D)。
 
     该研究的剂量递增阶段招募了 21 名患者。提供了 17 名可评估反应的患者的活动数据,包括 8 名 NSCLC 患者以及患有头颈癌、葡萄膜黑色素瘤、食道癌、结肠癌和膀胱癌的患者。4 名患者部分缓解,10 名患者病情稳定,3 名患者病情进展。治疗持续时间从 9 天到 676 天以上不等。
 
     总共有 10 名 NSCLC 患者入组,其中 8 名可评估反应。4 名患者达到部分缓解,4 名患者病情稳定。由于疾病进展,所有人都停止了先前的检查点抑制剂治疗。
 
     未达到组合的 MTD。RP2D 与派姆单抗组合被选为口服紫杉醇 270 毫克 QD,第 1-3 天,为期 2 周,为期 3 周。该研究正在进行扩展队列,并将招募更多非小细胞肺癌患者,以进一步评估口服紫杉醇与派姆单抗的安全性和临床活性。
 
     关于口服紫杉醇和 Encequidar 联合派姆单抗的 1 期研究
 
     1 期研究是一项开放标签的剂量递增设计研究,随后是一个 2 臂扩展队列。剂量递增采用“3+3”设计,符合条件的患者患有转移性或不可切除的实体瘤,pembrolizumab 是 FDA 批准的治疗方法。探索的口服紫杉醇剂量范围为 270-330mg,连续给药 2 天,最多每周 5 天 x 3 周周期的 2 周。每三周给予帕博利珠单抗 200mg IV。该研究 A 部分的主要目标是确定最大耐受剂量 (MTD) 并确定在晚期实体瘤受试者中口服紫杉醇联合派姆单抗的 2 期推荐剂量。次要目标包括安全性和耐受性、紫杉醇的药代动力学和初步抗肿瘤活性。MTD 和剂量限制性毒性是根据在第一个 3 周治疗周期期间观察到的毒性确定的。反应由每 9 周由 RECIST 1.1 评估的 CT 扫描确定。B 部分剂量扩展阶段将招募患有 NSCLC 的受试者,以进一步评估研究治疗的活性、安全性和耐受性。


详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。



互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :