阿替利珠单抗治疗尿路上皮癌

       尿路上皮癌常见于膀胱，肌层浸润性膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术后，复发风险较高，术后传统辅助化疗存在一定局限。阿替利珠单抗（Tecentriq）在尿路上皮癌领域不断拓展适应症，IMvigor011 研究更是开创了 ctDNA 指导的辅助免疫治疗新模式，推动膀胱癌进入精准免疫时代TECENTRIQ®。

       IMvigor011 是一项 III 期临床研究，针对根治术后 ctDNA 阳性（微小残留病灶 MRD 阳性）的肌层浸润性膀胱癌患者。ctDNA 是肿瘤释放到外周血的 DNA 片段，ctDNA 阳性提示体内存在微小肿瘤残留，复发风险显著升高。研究结果显示，相比安慰剂，阿替利珠单抗辅助治疗可降低 36% 疾病复发或死亡风险，死亡风险下降 41%，为这类高复发风险人群带来明确生存获益Genentech。这项研究首次证实，ctDNA 可以作为生物标志物筛选辅助免疫获益人群，避免低危患者接受不必要的免疫治疗。

       阿替利珠单抗也可用于晚期转移性尿路上皮癌，用于化疗失败后的二线及后线治疗。对于无法耐受化疗的 PD-L1 阳性晚期尿路上皮癌患者，阿替利珠单抗单药能够实现肿瘤控制，不良反应相对温和，维持患者生活质量。

       在不良反应管理上，尿路上皮癌患者使用阿替利珠单抗，除全身免疫相关不良反应外，还需要关注免疫性肾炎，定期监测肾功能、肌酐水平。部分患者会出现皮疹、甲状腺功能异常，可发生在用药数月之后，即使停药仍需要长期随访监测。

       ctDNA 指导免疫治疗，是膀胱癌治疗的重大突破。过去所有术后患者统一接受辅助化疗，部分低危患者承受不必要的毒副作用；如今通过 ctDNA 检测分层，仅对 MRD 阳性高复发人群使用阿替利珠单抗辅助治疗，实现精准施治。但 ctDNA 检测、免疫治疗都有严格适用条件，需要泌尿外科、肿瘤科、病理科多学科会诊评估，不能单凭一次 ctDNA 结果自行决定治疗方案。

 

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