FDA 批准 RASONQUE（daraxonrasib）当前适应症范围明确：用于成人转移性胰腺导管腺癌，患者既往至少接受过一线系统治疗，或者不适合接受多药联合化疗方案。很多患者会产生疑问：同为 RAS 突变肿瘤，非小细胞肺癌、结直肠癌患者能不能直接使用 daraxonrasib？答案是目前暂未获批。

       RAS 突变广泛分布于多种实体瘤：胰腺导管腺癌 KRAS 突变率超 90%；非小细胞肺癌 KRAS 突变约 30%；结直肠癌 KRAS 突变占比 40% 左右。从药物作用机制来看，daraxonrasib 体外与早期临床数据显示，对 KRAS、NRAS 多种突变亚型肿瘤均具备抑制活性，理论上覆盖这几类癌种。但**体外活性、I/II 期临床有效不等于获批适应症**，新药上市必须依靠 III 期确证性临床数据证明生存获益。

       目前 daraxonrasib 在非小细胞肺癌领域，已经公布 I/II 期临床研究数据，相关 III 期注册临床试验正在推进，探索单药以及联合方案治疗 RAS 突变非小细胞肺癌。结直肠癌方向同样处于临床开发阶段，尚未提交上市申请。除此之外，研发团队还在探索一线联合化疗用于转移性胰腺癌，FDA 已经授予该组合突破性疗法认定，未来有望进一步前移治疗阵线，用于初治胰腺癌患者，但一线方案目前仍属于临床试验，不可常规临床使用Revolution...。

       在临床实践中，基因检测是筛选潜在获益人群的前提。虽然 daraxonrasib 可以覆盖多种 RAS 突变，但仍需要完善肿瘤基因检测，评估 RAS 突变状态，同时评估患者器官功能、体力状态，判断是否符合用药条件。

       需要提醒，超适应症用药存在风险，疗效与安全性缺乏充分高级别证据支持。对于 RAS 突变肺癌、肠癌患者，优先考虑已获批标准治疗方案，符合条件者可以申请参加 daraxonrasib 相关临床试验。随着后续临床数据陆续公布，未来 daraxonrasib 适应症有望持续拓展，惠及更多 RAS 驱动肿瘤人群。

 

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