第二代 BCMA×CD3 双抗 Etentamig

        多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞恶性血液病，复发难治患者的治疗一直是临床难点。随着免疫治疗技术发展，双特异性 T 细胞衔接抗体（TCE）成为该领域的研究热点，Etentamig（研发代号 ABBV-383，旧称 TNB-383B）正是艾伯维开发的第二代 BCMA×CD3 双特异性抗体，为复发难治多发性骨髓瘤患者带来全新治疗希望AbbVie Sci...。

        Etentamig 分子结构经过精心优化，同时具备两大结合区域：二价高亲和力 BCMA 结合域，能够精准锚定骨髓瘤浆细胞表面的 BCMA 抗原；低亲和力 CD3 结合域，用于结合 T 细胞表面 CD3 分子，调动人体自身免疫 T 细胞定向杀伤肿瘤细胞。区别于第一代 BCMA 双抗，这款药物最大设计亮点在于低亲和力 CD3 结构，能够显著降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，这也是既往双抗类药物最受关注的不良反应之一。同时分子保留 FcRn 结合能力，药物半衰期更长，完成单次剂量爬坡后，可实现每 4 周一次给药，大幅减少患者就医输注频次，提升治疗便利性。

        关键性 CERVINO III 期临床试验数据显示，针对既往接受过多线治疗的复发难治多发性骨髓瘤患者，Etentamig 达到主要研究终点，客观缓解率与无进展生存期显著优于对照组，可降低疾病进展或死亡风险约 60%。入组患者既往中位接受 3 线治疗，很多患者已经使用过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗等主流药物，治疗选择十分有限。

        除多发性骨髓瘤外，Etentamig 还在开展 AL 轻链淀粉样变性的临床探索，拓展适用人群。需要注意的是，Etentamig 目前仍处于临床试验阶段，尚未正式获批上市，所有应用仅限临床研究。该药物的 III 期阳性结果，证明第二代 BCMA 双抗在疗效、安全性、给药周期上实现多重优化，未来有望重塑复发难治骨髓瘤的治疗格局，为血液肿瘤患者开辟更安全便捷的免疫治疗路径。

 

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