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  • 欧盟批准每年两次注射的Yeytuo用于预防艾滋病病毒感染
    2025 年 8 月 26 日，吉利德科学公司宣布，欧盟委员会已批准其 HIV-1 衣壳抑制剂 Yeytuo（lenacapavir，来那卡帕韦）作为暴露前预防（PrEP）疗法，用于降低高风险成年人和青少年（体重至少...
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  • 欧盟批准Yeytuo(来那帕韦)暴露前预防(PrEP)HIV感染
    2025年08月26日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布，欧盟委员会（EC）已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（lenacapavir）上市，作为暴露前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至...
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  • Yeytuo获批用于预防艾滋病毒 仅需每年给药两次
    8月26日，吉利德科学公司宣布欧盟委员会(EC)已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo(lenacapavir，来那卡帕韦)上市，作为暴露前预防(PrEP)疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至少35公斤）因性...
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  • Orforglipron：2 型糖尿病患者减重降糖的新希望
    在 2 型糖尿病治疗领域，体重管理与血糖控制始终是临床关注的核心议题。近日，礼来公司公布的 III 期 ATTAIN-2 临床试验结果，为广大 2 型糖尿病患者带来了突破性好消息 其在研口服胰...
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  • 礼来GLP-1药物Orforglipron III期试验获阳性结果
    2025 年 8 月 26 日，在研口服胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）受体激动剂Orforglipron，在针对肥胖或超重合并 2 型糖尿病成人患者的 III 期 ATTAIN-2 临床试验中取得积极结果。该试验数据表明，...
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  • Orforglipron可降低2型糖尿病患者的体重和糖化血红蛋白
    8月26日，一项III期ATTAIN-2临床试验取得积极结果，该试验评估了在研口服GLP-1受体激动剂Orforglipron在肥胖或超重伴2型糖尿病成人患者中的疗效。试验中，所有三个剂量的Orforglipron均达到...
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  • 全球首款醋克利定老花眼药水VIZZ获批
    ​ 2025 年 7 月 31 日，LENZ Therapeutics 公司宣布了一则振奋人心的消息：美国FDA已批准 VIZZ（aceclidine，醋克利定）上市。作为全球首个获批的含醋克利定成分的老花眼治疗药物，同时也是目...
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  • VIZZ的适用人群与适应症是什么
    老花眼（Presbyopia）是 40 岁以上成人常见的生理性视力问题，核心原因是晶状体弹性减退、睫状肌调节能力下降 随着年龄增长，晶状体逐渐硬化、增厚，睫状肌收缩力减弱，导致眼睛无...
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  • VIZZ(aceclidine，醋克利定滴眼液)用药说明书
    2025年7月31日，LENZ Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准VIZZ(aceclidine)上市，这是全球首个获批的醋克利定成分老花眼治疗药物，也是目前唯一一款每日一次使用、效果维持长达10小时的老花...
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  • FDA批准首个menin抑制剂疗法上市
    2024年11月，美国FDA批准Revuforj（Revumenib）上市，成为首款获批用于此类患者的Menin抑制剂。Revumenib是一种首创menin抑制剂，可进入menin的结合口袋并取代KMT2A，通过阻断野生型KMT2A和KMT2A融...
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  • 应该如何服用REVUFORJ？
    REVUFORJ是一种处方药，用于治疗患有赖氨酸甲基转移酶2A基因易位(KMT2A)的急性白血病成人和1岁及以上儿童，且病情复发或经既往治疗后未见好转。 REVUFORJ片剂有不同的强度。每种强度的...
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  • 首款Memin抑制剂Revuforj（Revumenib）治疗结果如何
    5月7日，美国生物医药公司Syndax制药宣布首个且唯一Memin抑制剂Revuforj（Revumenib）在NPM1（核仁磷蛋白1）突变的复发/难治性（R/R）急性白血病（R/R AML）的2期临床研究结果在血液学期刊中...
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  • 急性白血病药物REVUFORJ的用药指南
    REVUFORJ(revumenib，瑞维美尼)是一种口服Menin抑制剂，由Syndax制药公司开发，于2024年11月15日获FDA批准用于治疗携带KMT2A(赖氨酸甲基转移酶2A基因)易位的复发或难治性急性白血病(AML)成人和...
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  • 淋巴瘤、白血病药物BRUKINSA(百悦泽/泽布替尼）
    适应症及用途 1.套细胞淋巴瘤：BRUKINSA适用于治疗既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 成年患者。 该适应症根据总体缓解率在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取...
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  • 欧盟批准BTK小分子抑制剂BRUKINSA的适应症
    BeOne Medicines 公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准百悦泽（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。 欧盟市场将从2025年10月逐步以片剂剂型取代胶囊剂型，以满足患...
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  • 百悦泽/Brukinsa适应症、用法用量
    本品单药适用于： 1）既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 2）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 3）华氏巨球蛋白血症（WM）成人患...
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  • FDA批准BRUKINSA所有5种适应症
    BeOne Medicines (百济公司) 宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准BRUKINSA（zanubrutinib）泽布替尼的新型片剂剂型，用于所有5种已获批准的适应症。 BRUKINSA在美国所有疗法中继续保持慢性...
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  • Brukinsa在瑞士获批治疗华氏巨球蛋白血症
    2022年2月，瑞士药品监督管理局（Swissmedic）批准BTK抑制剂Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）：用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。 Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）适用于治疗：先前...
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  • FDA批准Brukinsa用于治疗慢性淋巴细胞白血病
    2023年1月，美国FDA批准百济神州的Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，且该申请被授予孤儿药物称号。两项全球3期...
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  • Gepotidacin：单纯性泌尿生殖系统淋病口服治疗新选择​
    淋病作为由淋病奈瑟菌引起的常见性传播疾病，主要累及泌尿生殖系统，若未及时规范治疗，可能引发盆腔炎、附睾炎等并发症，甚至导致不孕不育，严重威胁生殖健康。近年来，全球...
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  • gepotidacin成为单纯性泌尿生殖系统淋病新型口服药物
    gepotidacin（吉泊达星）是一种新型口服抗生素，目前正处于美国FDA优先审查阶段，用于治疗12岁及以上、体重至少45公斤患者的单纯性泌尿生殖系统淋病。 作用机制 gepotidacin属于首创的三...
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  • gepotidacin：单纯性泌尿生殖系统淋病新型口服药物
    8月11日，美国FDA已同意优先审查gepotidacin（吉泊达星）的补充新药申请，用于治疗12岁及以上、体重至少45公斤患者的单纯性泌尿生殖系统淋病。FDA已指定《处方药使用者付费法案》的行...
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  • 治疗遗传性血管性水肿的传统药物有哪些？
    遗传性血管性水肿（HAE）传统治疗药物，根据治疗场景分为急性发作期治疗药物和预防性治疗药物，具体如下： 急性发作期治疗药物 C1 酯酶抑制剂（C1-INH） ：包括血浆来源的 C1-INH （...
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  • DAWNZERA的适应症、使用方式、不良反应、注意事项
    DAWNZERA（donidalorsen）主要用于治疗成人和青少年（年龄12 岁）遗传性血管性水肿（HAE），通过减少血浆激肽释放酶的生成，来预防遗传性血管性水肿的发作。 使用方式 给药途径：采用皮...
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  • DAWNZERA为HAE预防性治疗带来RNA靶向新范式
    遗传性血管性水肿（HAE）作为一种罕见的遗传性疾病，因缓激肽介导的血管通透性增加，反复出现皮肤和黏膜下水肿发作，可累及腹部、咽喉等关键部位，喉部水肿甚至会引发窒息死亡...
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  • FDA批准RNA靶向预防性治疗药物DAWNZERA上市
    近期，Ionis制药公司宣布美国FDA已批准RNA靶向药物DAWNZERA(donidalorsen)用于预防12岁及以上成人和儿童患者的遗传性血管性水肿(HAE)。 遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的潜在威胁生命的遗传...
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  • Papzimeos用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病
    2025年8月14日，Precigen生物制药公司宣布，美国FDA已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba，前称PRGN-2012)上市，这是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病...
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  • Papzimeos为复发性呼吸道乳头状瘤病治疗带来新希望
    复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），这一罕见却棘手的疾病，长期以来严重影响患者呼吸功能与生活质量。其由人乳头瘤病毒（HPV）感染引发，病变在呼吸道反复生长，传统手术、药物等...
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  • Jaypirca客观缓解率优于Imbruvica
    7月29日，礼来公司公布了Jaypirca(pirtobrutinib，匹妥布替尼)与Imbruvica(ibrutinib)在治疗新诊断或从未接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的3期头对头试...
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  • 关于Imbruvica与Jaypirca
    BTK抑制剂是治疗B细胞恶性肿瘤如CLL和SLL的首选药物，常用于一线治疗方案。口服BTK抑制剂Imbruvica是同类别中最老的治疗药物，于2013年首次获得FDA批准，在国内上市通用名为伊布替尼。...
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