Etentamig 改写复发骨髓瘤临床数据

        艾伯维公布的 CERVINO III 期临床试验阳性结果，是 Etentamig 研发历程中里程碑式事件，为复发难治多发性骨髓瘤（R/R MM）提供高级别循证证据。这项多中心、随机、开放标签研究共纳入 393 例复发难治骨髓瘤成人患者，受试者既往中位接受 3 线系统治疗，并且已经暴露蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗 CD38 单抗三类核心药物，属于临床中治疗手段匮乏的人群。

        试验设计将患者随机分组，试验组使用 Etentamig 单药治疗，对照组选用研究者选择的标准治疗方案。研究预设两个主要终点：客观缓解率 ORR 以及无进展生存期 PFS。最终数据显示 Etentamig 同时达标，不仅肿瘤缓解比例显著更高，还将患者疾病进展或死亡风险下降 60%，展现出强大的抗肿瘤活性。在疗效深度上，部分患者获得深度缓解，微小残留病阴性比例值得后续长期随访观察。

        安全性方面，得益于低亲和力 CD3 结构，Etentamig 的 CRS 事件多为低级别，严重 CRS 发生率相比同类早期双抗更低，整体耐受性更友好。常见不良事件包含血细胞减少、感染、乏力等，和 T 细胞衔接类药物的不良反应谱保持一致，临床可监测、可管理。给药方案上，患者经过简短剂量爬坡阶段后，后续每 4 周静脉输注一次，对比部分需要每周给药的双抗，大幅降低往返医院的压力，尤其适合高龄、行动不便的骨髓瘤患者。

        ​CERVINO 研究证实第二代 BCMA 双抗可以兼顾强效抗肿瘤活性与可控安全性。但必须明确，Etentamig 尚在临床试验阶段，还没有获得全球药监机构正式上市批准，不能用于常规临床治疗。后续艾伯维将基于 III 期结果提交上市申请，同时继续长期随访，评估总生存期、长期安全性，为未来真实世界应用积累更多证据。

 

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