Keytruda（pembrolizumab）_互医网络科技

Keytruda（pembrolizumab）

作者：视虎编辑时间：2018-10-10 21:17

Keytruda（pembrolizumab）

适应症及用法

Keytruda是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。用于治疗：

•不能手术切除的或转移性的黑色素瘤。

•经FDA批准检测方法检测转移性非小细胞肺癌（NSCLS）患者其肿瘤高表达PD-L1（肿瘤比例TPS≥50%），该患者没有EGFR或ALK肿瘤基因突变，且化疗方案治疗无效。

•转移性NSCLS患者其肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例TPS≥1%），该患者已接受或正接受含铂化疗后疾病进展。对于已有EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者，其必须在突变前获得FDA批准用药治疗疾病进展。

•复发或转移性头部和颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者，该患者已接受或正接受含铂化疗后疾病进展。批准此适应证基于肿瘤反应率和持久性，对这个适应证的继续批准取决于后续临床验证和验证试验中的患者临床获益情况。

•对于成人或儿科难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者，或者既往接受过3种或3种以上方案治疗后病情复发的cHL患者，加速批准此适应证基于肿瘤反应率和持久性，尚未确定在生存或疾病相关症状中改善。对这个适应证的继续批准取决于后续临床验证和验证试验中的患者临床获益情况。

剂量和给药

黑色素瘤：2mg/kg，每3周一次

NSCLC：200mg每3周一次

HNSCC：200mg每3周一次

cHL：成人200mg每3周一次；儿科2mg/kg（上限200mg）每3周一次

每次静脉滴注大于30min

剂型和规格

•冻干粉针：50mg/瓶冻干粉，用于单次稀释

•注射液：100mg/4mg（25mg/ml）溶液，单剂瓶。

警告和注意事项

•免疫介导性肺炎：中度肺炎时，中断给药，发生严重，危及生命或中度肺炎复发时永久停止给药。

•免疫介导的结肠炎：中度结肠炎时，中断给药，发生严重，危及生命结肠炎时永久停止给药。

•免疫介导的肝炎：检测肝功能变化。根据肝酶升高的严重程度，中断或永久停止给药。

•免疫内分泌疾病：

◇垂体炎：中度垂体炎时，中断给药，发生严重，危及生命垂体炎时中断给药或永久停止给药。

◇甲状腺疾病：检测甲状腺功能变化。对严重或危及生命的甲状腺功能亢进症时，暂停或永久停止。

◇1型糖尿病：高血糖监测。在严重高血糖时，暂停Keytruda给药。

•免疫介导肾炎：检测肾功能的变化。中度时，暂停给药，发生严重或危及生命的肾炎时，永久停药。

•输液相关的反应：发生严重或危及生命的输液反应时，停止输液或永久停止Keytruda。

•使用Keytruda后造血干细胞移植术后并发症：监测肝静脉阻塞疾病、3-4级或超急性移植物抗宿主病（GVHD）、类固醇发热综合征和其他免疫介质的不良反应。已有移植后死亡病例。

•胚胎毒性：Keytruda会对胎儿造成伤害。建议女性评估对胎儿的生殖潜力的潜在风险。

不良反应

最常见的不良反应（在≥20%患者报道）：疲劳、瘙痒症、腹泻、食欲下降、皮疹、发热、咳嗽、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、便秘、恶心。

在特定的人群中使用

哺乳期：终止哺乳或终止Keytruda。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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