Sellas Life Sciences Group报告了使用 galinpepimut-S (GPS) 作为与派姆单抗 (Keytruda?) 联合疗法的I/II 期试验的积极结果。
GPS 是一种 Wilms Tumor-1 (WT1) 靶向肽免疫治疗剂。在卵巢癌研究中，它与检查点抑制剂 Keytruda? 联合用于治疗诊断为二线或三线 WT1(+) 复发或难治性铂类耐药晚期转移性卵巢癌的患者。在本研究的 11 名患者中，近 67% 的患者二线治疗失败或难治，并且都对标准的铂类治疗耐药。他们预计能存活 9 到 12 个月。
15 周随访时的临时分析显示，近 64% 的患者稳定或对联合治疗有反应。在最初的治疗九个多月后，所有 11 人都还活着。因此，中位总生存期仍然未知。
GPS 与 nivolumab (Opdivo?) 联合治疗间皮瘤的 I 期试验的初步证据显示，中位生存期提高了约半年。Sellas 报告，对于复发/难治性患者，接受 GPS 治疗 1 个月后的中位生存期为 35.4 周，而接受标准治疗（培美曲塞，一种化疗）的患者为 28 周。然而，这项试验只涉及四名患者。
这种收益是“表明联合疗法可能对患者有益的信号”，Sellas 总裁兼首席执行官Angelos Stergiou表示。“来自间皮瘤研究的基本消息似乎是安全，并显示出有意义的存活率，即使在一名患有肉瘤样变体的患者中也是如此。那位患者被诊断出患有 IV 期癌症，到目前为止，已经存活了 25 个月——对于那些接受标准护理的人来说，比平时长了几个月。（该患者在标准护理治疗下的预期生存期为 12 至 18 周。）我们希望在年底前获得大量患者样本的随访数据。”
“Sellas 专注于免疫治疗，专注于 Wilms Tumor 1 抗原的开发，该抗原被美国国家癌症研究所指定为第一免疫治疗靶点，”他说。例如，WT1 抗原在 75% 的间皮瘤和 93% 的卵巢浆液性癌的细胞核中表达。大约有 20 种肿瘤类型过度表达 WT-1 抗原，因此表明 GPS 可能具有实质性应用。GPS由四个肽链组成。其中两个（CD4+ 和 CD8+）诱导对 WT1 抗原的强烈先天反应并获得多种 HLA 类型。因此，当给药时免疫系统会识别和破坏癌细胞，并且针对复发的肿瘤和残留的癌细胞可以继续这样做。”
在大多数情况下，GPS 不被设想为一种独立的治疗方法。“当单独使用 GPS 时，它并不是为了减少肿瘤，反，它与免疫疗法（尤其是 Opdivo? 和 Keytruda?）协同工作，可调节敌对的肿瘤微环境。当注射 GPS 时，GPS 会增加抗原特异性效应 T 细胞并引导它们，将免疫反应集中在特定表位以获得最佳 T 细胞反应。基于该作用机制，GPS 可能具有作为完全缓解患者的单一疗法的潜力。正在进行的 AML 患者的 III 期研究正在测试该假设。
“我们的主要项目（目前处于 III 期）是针对处于第二次缓解期的急性髓系白血病患者，”Stergiou 说。早些时候，II 期数据显示，第二次完全缓解患者的生存率显着延长——接受 GPS 治疗的患者为 21 个月，而接受标准护理治疗的患者为 5.4 个月。
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