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K药开启了恶性肿瘤食管癌的免疫治疗时代
[ 人气:74 | 日期: 2019-08-08 | 返回 | 打印 ]

       K药在近些年来,一度被患者们奉为“神药”,为何它如此名声大噪?K药(Keytruda)已被美国FDA批准用于治疗食管鳞状细胞癌。这也是首个获得食管癌适应症的免疫治疗。Keytruda单药治疗适用于复发性、局部晚期或转移性的患者,且肿瘤需要表达PD-L1(综合阳性评分CPS≥10)。
 
Keytruda
 
       1.食管癌属高发恶性肿瘤
 
       在全球范围内,每年约有57万新发病的食管癌患者,而高达51万患者因此死亡。虽然从发病率上来看,其排名在所有癌症中第九。但从死亡率上看,食管癌在所有恶性肿瘤中排名第六,且其死亡数占癌症总死亡数的5.3%。
 
       2.什么是K药?
 
       K药也就是我们所说的Keytruda,这是一种肿瘤免疫治疗的PD-1抗体药,它已被美国FDA批准用于以下几种癌症:黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌、dMMR/MSI-H阳性的实体瘤、胃癌、宫颈癌、大B细胞淋巴瘤、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、小细胞肺癌和食管癌等。
 
       3.K药用于癌患的疗效如何?
 
       一项名为Keynote-181的临床试验证实了K药用于治疗食管癌的疗效。该试验入组了628名患者,他们被分为两组:一是对照组,受试者要接受食管癌治疗常规使用的化疗;另一组则是使用K药进行治疗。
 
       那么很多人就会有以下的疑问:与化疗相比,K药是否对所有的食管癌都更有效?食管癌分鳞癌和腺癌,K药是否对食管癌中的鳞癌更有效?在一些癌症中,免疫治疗的效果,只在PD-L1表达高的肿瘤中明显。K药是否对PD-L1表达高的食管癌更有效?用来判断疗效的主要临床指标,是总生存期(OS)。
 
       与化疗相比,K药是否对所有的食管癌都更有效?并不是。无论是接受常规化疗还是K药治疗,患者总生存中位数都是7.1个月。这就是说,K药的效果和化疗药一样,无明显提高。
 
       K药是否对食管癌中的鳞癌更有效?并不是。化疗组总生存中位数是7.1个月,K药组是8.2个月,K药只把生存期中位数延长了一个月,并无明显提高。
 
       K药是否对PD-L1表达高的食管癌更有效?是的!化疗组总生存中位数是6.7个月,K药组是9.3个月,不但生存期中位数提高了2.6个月,概率统计的指标也过关了!
 
       另外一个重要的数据是,对于PD-L1高表达的患者,化疗一年后的生存率是20%,K药治疗一年后的生存率是43%,提高了一倍多。在PD-L1高表达的患者中,K药组与化疗组的ORR分别为21.5%和6.1%。不仅如此,不管是鳞癌亚群还是食管癌整体,K药都比化疗显示出更好的ORR:在鳞癌亚群,ORR从7.4%提高到了16.7%;在整个食管癌群体,ORR从6.7%提高到了13.1%。
 
       所以,与化疗相比,K药的ORR优势其实覆盖所有食管癌,不过最明显的还是 PD-L1高表达的患者。如果是PD-1表达不高或是食管腺癌患者,其实也不用失望,K药并不是完全没用。医生和患者可考虑通过联合化疗来获得更好的治疗效果。


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