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UM新疗法tebentafusp获FDA快速通道资格
[ 人气:86 | 日期: 2019-05-12 | 返回 | 打印 ]

       葡萄膜黑色素瘤(UM)是比较最常见的原发性眼内恶性肿瘤之一,它起源于眼睛葡萄膜区的黑色素细胞。虽然这种侵袭性黑色素瘤只占全部黑色素瘤的5%,但却是继皮肤恶性黑素瘤后第二大常见黑色素瘤。目前,UM的中位生存期仅为3.6个月,5年生存率仅为1%。目前,对于转移性UM尚无被证明的治疗标准。
 
 
       近日,一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore宣布,旗下的实验性药物tebentafusp(IMCgp100)已被美国FDA授予了快速通道资格,用于既往未接受治疗的(初治)HLA-A*020阳性转移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。在此之前,tebentafusp就已被FDA授予了治疗UM的孤儿药资格。
 
       转移性UM患者的预后非常差,这近几十年来都没有得到明显的改善。那么tebentafusp是否可以帮助这类患者延长其生存期呢?Immunocore公司的核心技术是ImmTACs(抗肿瘤免疫激动单克隆T细胞受体),这是一种新型的双特异性生物大分子,由工程化改造的T细胞受体(TCR)以及抗CD3的scFv组成,其中:改造后的TCR能以显著提高的亲和力(比抗原抗体亲和力高出9倍)特异性识别并结合肿瘤细胞表面的抗原肽-人类白细胞抗原复合物(pHLA),抗CD30的scFv则能够吸引、招募T细胞至肿瘤细胞周围并激活T细胞发挥肿瘤杀伤作用。
 
       ImmTAC旨在通过结合TCR系统和抗CD3效应器功能来激活对癌细胞的高效特异性T细胞反应,从而克服其他免疫肿瘤学药物的局限性。tebentafusp是临床推进最快的一种ImmTAC,旨在特异性靶向黑色素瘤相关抗原gp100并使T细胞直接针对癌细胞产生强效和特异性反应。
 
       目前,一项关键性临床研究IMCgp100-202(NCT03070392)正在开展中,主要目的是为了在初治HLA-A*020阳性转移性UM成人患者中评估tebentafusp相对于研究人员选择的药物(达卡巴嗪,Yervoy[ipilimumab],Keytruda[pembrolizumab])的疗效和安全性,主要终点是总生存期(OS)。
 


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