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2012年欧盟委员会批准醋酸乌利司他片Esmya用于治疗成年女性子宫肌瘤的中度至重度症状。
Esmya是一种口服的一线选择性黄体酮受体调节剂,通过在病变组织中可逆地阻断黄体酮受体而发挥作用。
批准是基于多中心、随机、双盲的PEAR I、II期临床对照试验,纳入498名Esmya药物受试者。PEAR I期试验结果表明:Esmya用药5mg或10mg剂量组能显著控制过量出血,有效率分别为91%,92%,而安慰剂组仅为19%;PEAR II期试验结果表明:与Eligard(醋酸亮丙瑞林)相比,Esmya能够显著控制过量流血,在不手术的前提下明显减小子宫肌瘤体积,改善疼痛症状,且停药后药效持久性可保持6个月。
注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
