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恩杂鲁胺Xtandi(enzalutamide)

作者:视虎编辑 时间:2018-10-16 14:43

Xtandi(enzalutamide)

1 适应症和用途
恩杂鲁胺XTANDI是适用于治疗以前曾接受多西他奇转移去势耐受前列腺癌患者。
2 剂量和给药方法
2.1 给药信息
XTANDI的推荐剂量是160 mg (4粒40 mg胶囊)口服给药每天1次。XTANDI可有或无食物服用。吞服整个胶囊。请勿咀嚼,溶解,或打开胶囊。
2.2 调整剂量
如患者经受一种 ≥ 3级毒性或一种不能耐受的副作用,扣压给药移至或直至症状改善至 ≤ 2级,如有必要然后恢复相同或一个减低剂量(120 mg或80 mg)。
同时强CYP2C8抑制剂
如可能应避免同时使用强CYP2C8抑制剂,如患者必须共同给药强CYP2C8抑制剂,减低XTANDI剂量至80 mg每天1次。如强抑制剂共同给药被终止,XTANDI剂量应返回至开始用强CYP2C8抑制剂前的剂量
3 剂型和规格
XTANDI 40 mg胶囊是白色至灰白色椭圆形软明胶胶囊用黑墨汁印有MDV。
4 禁忌证
妊娠
当给予妊娠妇女XTANDI根据其作用机制可能致胎儿危害。XTANDI不适于妇女使用。妇女妊娠或可能成为妊娠禁忌XTANDI。如妊娠期间使用药物,或如服用此药时患者成为妊娠,忠告患者对胎儿潜在危害和对妊娠丢失的潜在风险。
5 警告和注意事项
5.1 癫痫发作
在随机临床试验中,7/800例(0.9%)用XTANDI 160 mg每天1次治疗患者经受癫痫发作。在用安慰剂治疗患者中无癫痫发作发生。XTANDI开始后从31至603天发生癫痫发作。经受癫痫发作患者被永远停用治疗和所有癫痫发作解决。没有经受癫痫发作患者再次给予XTANDI的临床试验经验。
不知道在有癫痫发作诱发因素患者XTANDI的安全性因为这些患者被排除在试验外。这些排除标准包括癫痫发作史,患有意识丧失脑损伤,过去12个月内短暂性缺血发作,脑血管意外,脑转移,脑动静脉畸形或同时使用可能降低癫痫发作阈的药物,
因为伴随使用XTANDI癫痫发作的风险,应劝告患者:如果从事突然丧失意识有风险的任何活动可能对自身和他人引起严重危害。
6 不良反应
在说明书的以下节中更详细讨论:
(1)癫痫发作


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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