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Aliqopa（copanlisib）

作者：admin 时间：2018-11-27 16:12

Aliqopa（copanlisib）

美国食品和药物管理局（FDA）近日批准了Aliqopa（copanlisib）用于治疗成人复发性滤泡性淋巴瘤，这些患者至少接受过两种称为全身治疗的治疗方法。

“对于复发性滤泡性淋巴瘤患者，癌症经常在多次治疗后复发，”FDA药物中心血液和肿瘤产品办公室主任，FDA癌症中心评估和研究中心主任Richard Pazdur说。 “这些患者的选择是有限的，今天的批准为治疗提供了额外的选择，以满足他们未满足的需求。”

滤泡性淋巴瘤是一种生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴系统的癌症。淋巴系统是身体免疫系统的一部分，由淋巴组织，淋巴结，脾脏，胸腺，扁桃体和骨髓组成。美国国家卫生部国家癌症研究所估计，今年美国将有大约72,240人被诊断患有某种形式的非霍奇金淋巴瘤; 2017年，大约20,440例非霍奇金淋巴瘤患者死于该病。

Aliqopa是一种激酶抑制剂，通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。 Aliqopa是一种新型静脉注射PI3K抑制剂，其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体。

Aliqopa已获得加速批准，FDA允许使用临床试验数据批准用于治疗严重疾病的药物，以满足未满足的医疗需求，这些需求被认为可以预测患者的临床益处。需要进一步的临床试验来证实Aliqopa的临床益处，并且赞助商正在进行这些研究。

Aliqopa今天的批准基于单臂试验的数据，该试验涉及104例滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，这些患者在接受至少两次之前的全身治疗后复发。该试验测量了治疗后有多少患者肿瘤完全或部分收缩（总反应率）。在该试验中，59％的患者的中位完全或部分反应为12.2个月。

Aliqopa的常见副作用包括高血糖水平（高血糖），腹泻，一般力量和能量损失，高血压（高血压），低白细胞（白细胞减少，中性粒细胞减少），恶心，下呼吸道感染和血小板水平低（血小板减少）。

严重的副作用包括感染，高血糖水平（高血糖），高血压（高血压），肺组织炎症（非感染性肺炎），白细胞水平低（中性粒细胞减少）和严重的皮肤反应。孕妇或哺乳期妇女不应服用阿里巴巴，因为它可能会伤害正在发育的胎儿或新生儿。Aliqopa被授予优先权，FDA将在批准后显着提高治疗的安全性，有效性或有效性，诊断或预防严重疾病，并在六个月内批准该药物。

Aliqopa还获得了“孤儿药”的称号，即鼓励开发用于治疗罕见疾病的药物。 FDA授权拜耳制药生产Aliqopa。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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