Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)

作者：视虎编辑时间：2018-10-11 16:18

【功能与主治】

Xgeva(denosumab，狄迪诺塞麦)是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，由安进公司（Amgen）生产，2010年11月18日批准用于防止已扩散到骨的癌症所造成的骨相关事件，2012年4月份FDA将会决定是否批准用于预防前列腺癌骨转移。

【型号与规格】

针剂，120mg/支。

【用法与用量】

在上臂，上大腿，或腹部皮下注射给予120mg，每4周1次

当需要治疗或预防低钙血症给予钙和维生素D

【临床研究】

Xgeva是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物，它被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折，而不是防止或延缓癌症扩散。它被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。

“由于FDA提出了诸多担忧和问题，我们并不期望咨询委员会能支持狄诺赛麦用于此适应症，”斯坦福·伯恩斯坦的分析师Geoffrey Porges在一份研究报告中说。

咨询小组将举行会议，决定是否建议批准扩大该药物的用途。美国食品和药物管理局将随后做出最后的决定。

在一项纳入了1432名对激素治疗已停止应答的前列腺癌男性的临床试验中，xgeva使癌细胞扩散到骨头的时间比4个月多了一点点。

安进表示，该药物将能在美国针对50000例疾病进展到该阶段的男性进行治疗。

FDA的审核员说，目前还不清楚癌症无扩散的时间长度是否是“一个适当的临床受益的测量标准”，尤其该药没有帮助男性延长生命或延缓了前列腺癌的生长。

【不良反应及禁忌】

接受Xgeva患者中最常见不良反应(每例-患者发生率大于或等于25%)是疲劳/虚弱,低磷酸盐血症,和恶心

【孕妇用药】

妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿损害。可供利用妊娠监察计划

哺乳母亲：乳腺发育和哺乳可能受损。终止药物或哺乳

【儿童用药】

未确定安慰性和有效性

【贮藏】

常温下避光贮藏。

【生产厂家】

葛兰素史克（英文简称为GSK）制药公司。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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