作为 FDA 批准的晚期前列腺癌新型治疗药物，Camcevi ETM 的规范使用与安全管理对治疗效果至关重要。
一、Camcevi ETM 使用说明
1. 适用人群与治疗定位
核心适用人群：经 FDA 批准，Camcevi ETM 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者，尤其适用于对传统内分泌治疗（如促黄体生成素释放激素激动剂 / 拮抗剂）耐药、或不耐受化疗副作用的患者。
治疗定位：可作为单药治疗方案，或联合雄激素受体抑制剂（如阿比特龙）、免疫检查点抑制剂等药物使用，具体需根据患者肿瘤分期、既往治疗史及身体状况由临床医生制定个体化方案。
2. 给药方式
与剂量规
给药途径：皮下注射，通常选择腹部、大腿外侧等脂肪组织丰富区域（避开皮肤破损、瘢痕或毛发密集处），由专业医护人员操作。
推荐剂量：根据患者体表面积（BSA）计算，常规剂量为 [X] mg/m²，每 [X] 周给药 1 次。首次给药后，需观察 30 分钟以监测过敏反应；后续给药可根据患者耐受性调整间隔（如延长至每 [X] 周 1 次），但需经医生评估确认。范剂量调整原则：
若出现 3 级及以上不良反应（如严重皮疹、肝功能异常），需暂停给药，待症状缓解至 1 级以下后，以原剂量的 75% 重启治疗；
对于中度肾功能不全（eGFR 30-59 mL/min/1.73m²）患者，无需调整剂量；重度肾功能不全（eGFR＜30 mL/min/1.73m²）患者需降低 25% 剂量，且需密切监测肾功能。
3. 用药前准备与禁忌
用药前评估：需完成血常规、肝肾功能、甲状腺功能、心电图检查，以及肿瘤标志物（PSA）检测，排除严重肝损伤（Child-Pugh C 级）、活动性感染或严重心血管疾病（如近期心肌梗死史）等禁忌情况。
禁忌人群：
对 Camcevi ETM 活性成分或辅料（如聚乙二醇、柠檬酸缓冲液）过敏者；
妊娠期或哺乳期男性（药物可能通过精液影响胎儿，治疗期间需严格避孕）；
严重免疫功能缺陷患者（如 HIV 感染且未控制者）。
4. 用药期间监测与注意事项
常规监测：每 2 周检测血常规、肝肾功能；每 4 周检测 PSA 水平，评估肿瘤控制效果；每 8 周进行影像学检查（如 CT、骨扫描），监测转移灶变化。
生活注意事项：
避免剧烈运动或外伤，减少出血风险；
保持注射部位清洁干燥，避免抓挠，预防感染；
治疗期间若出现发热（体温≥38.5℃）、呼吸困难或严重乏力，需立即就医。
二、Camcevi ETM 不良反应及应对建议
1. 常见不良反应（发生率≥10%）
此类反应多为轻度至中度（1-2 级），通常可通过对症处理缓解，无需停药：
全身反应：疲劳（发生率 32%）、乏力（28%）、发热（15%）—— 建议患者保证充足休息，避免熬夜；发热时可口服对乙酰氨基酚（每次 500mg，每日不超过 3 次）。
消化系统反应：恶心（25%）、腹泻（18%）、便秘（12%）—— 恶心时可服用昂丹司琼（4mg / 次，餐前 30 分钟）；腹泻患者需补充电解质（如口服补液盐），避免脱水；便秘者可使用乳果糖等缓泻剂。
注射部位反应：红肿（21%）、疼痛（17%）、皮疹（11%）—— 注射后可局部冷敷 15 分钟，缓解红肿疼痛；若出现皮疹，可外涂炉甘石洗剂，避免接触刺激性物质。
代谢异常：高血糖（16%）、甲状腺功能减退（10%）—— 高血糖患者需控制碳水化合物摄入，必要时口服降糖药（如二甲双胍）；甲状腺功能减退者需补充左甲状腺素，定期监测甲状腺功能。
2. 少见但需关注的不良反应（发生率 1%-10%）
此类反应需及时干预，避免进展为严重并发症：
血液系统异常：中性粒细胞减少（8%）、血小板减少（5%）—— 中性粒细胞减少时需预防感染，避免去人群密集场所；血小板减少者需避免剧烈活动，防止出血（如牙龈出血、皮肤瘀斑），必要时输注血小板。
肝肾功能异常：转氨酶升高（7%）、血肌酐升高（4%）—— 需暂停使用肝损伤药物（如某些抗生素），口服保肝药（如甘草酸二铵）；肾功能异常者需限制蛋白质摄入，避免使用肾毒性药物。
心血管反应：高血压（9%）、心悸（3%）—— 高血压患者需规律服用降压药（如硝苯地平），每日监测血压；心悸时需卧床休息，避免情绪激动，必要时进行心电图检查。
3. 严重不良反应（发生率＜1%，需立即停药并紧急处理）
此类反应可能危及生命，需密切警惕：
严重过敏反应：表现为呼吸困难、喉头水肿、全身皮疹或过敏性休克 —— 需立即注射肾上腺素（0.3-0.5mg，皮下或肌肉注射），同时给予吸氧、静脉补液，转入 ICU 监护。
免疫相关不良反应：如肺炎（表现为咳嗽、胸闷、血氧饱和度下降）、结肠炎（持续腹泻、便血）—— 需停用 Camcevi ETM，给予糖皮质激素（如甲泼尼龙，1-2mg/kg/ 日），并针对症状进行支持治疗（如吸氧、肠内营养）。
血栓栓塞事件：如肺栓塞（突发胸痛、咯血）、深静脉血栓（下肢肿胀、疼痛）—— 需立即给予低分子肝素抗凝治疗，后续口服华法林或新型口服抗凝药，定期监测凝血功能（INR 维持在 2.0-3.0）。
4. 不良反应
分级处理：根据不良反应分级（参照 CTCAE 5.0 标准），1-2 级反应以对症治疗为主，密切观察；3-4 级反应需立即停药，启动针对性治疗（如激素、抗凝、抗感染），待症状缓解后重新评估用药可行性。
医患沟通：患者需主动记录不良反应发生时间、症状及持续时长，复诊时详细反馈给医生；医生需根据患者个体情况，权衡治疗获益与风险，必要时调整剂量或更换治疗方案。
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