BeOne Medicines (百济公司) 宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准BRUKINSA（zanubrutinib）泽布替尼的新型片剂剂型，用于所有5种已获批准的适应症。
BRUKINSA在美国所有疗法中继续保持慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者新药的领先地位，并首次成为BTK抑制剂市场份额的领导者。
BRUKINSA 片剂与 BRUKINSA 胶囊具有相同的疗效和安全性，这基于两项旨在建立生物等效性的单剂量、开放标签、随机 I 期交叉研究的结果，该研究针对健康成人进行。
BRUKINSA 是唯一1款提供每日一次或两次给药灵活性的 BTK 抑制剂，并可根据患者需求定制给药方案。它也一直是唯一1款针对严重肝功能不全患者提供推荐剂量的 BTK 抑制剂。
BRUKINSA（zanubrutinib）百悦泽（泽布替尼）是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 小分子抑制剂，旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对 BTK 蛋白的完全且持续抑制。与其他已获批的 BTK 抑制剂相比，BRUKINSA 具有独特的药代动力学特性，已被证实能够抑制多种疾病相关组织中恶性 B 细胞的增殖。
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