Seladelpar（司拉德帕）是一种口服的强效选择性过氧化物酶体增殖物活化受体 δ（PPARδ）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。以下是其使用说明书相关内容：
规格：胶囊，10 毫克。
适应症：适用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对 UDCA 疗效不佳的成人 PBC，或用于治疗不能耐受 UDCA 的患者。
使用限制：不建议患有或发展为失代偿性肝硬化（如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者使用。
推荐剂量：推荐剂量为 10 毫克，每日一次，随餐或不随餐服用均可。
胆汁酸螯合剂的给药调整：至少在服用胆汁酸螯合剂 4 小时前或 4 小时后服用，或在尽可能长的时间间隔内服用。
不良反应：最常见的不良事件（≥5% 且高于安慰剂组）是头痛、腹痛、恶心、腹胀和头晕。另外，治疗组有 4% 的患者发生骨折，而安慰剂组为 0%。
注意事项：
骨折风险：考虑 Seladelpar 治疗患者的骨折风险，并根据当前的治疗标准监测骨健康。
肝功能异常：治疗开始时应获得基线临床和实验室评估，然后根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查（ALT、AST、总胆红素和 / 或碱性磷酸酶）恶化，或者患者出现与临床肝炎一致的体征和症状（例如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多），则中断治疗。如果恢复使用后肝功能测试恶化，考虑永久停药。
胆道梗阻：完全胆道梗阻患者避免使用。如果怀疑有胆道梗阻，中断 Seladelpar 并根据临床指征进行治疗。
药物相互作用：
避免与 OAT3 抑制剂、CYP2C9 强抑制剂一起服用。
与利福平合用可能会减少 Seladelpar 的全身暴露，并可能导致延迟或次优的生化反应，如需合用应监测患者的生化反应（例如 ALP 和胆红素）。
与 CYP2C9 中度抑制剂和 CYP3A4 中度至重度抑制剂同时使用时，应密切监测不良反应。
CYP2C9 代谢不良者同时使用中等到强 CYP3A4 抑制剂，更应频繁地监测不良反应。
胆汁酸多价螯合剂可能会干扰其作用，应至少在服用胆汁酸螯合剂 4 小时前或 4 小时后服用 Seladelpar，或在尽可能长的时间间隔内服用。
贮藏：储存在 20°C 至 25°C；允许偏差在 15°C 和 30°C 之间。
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