Leqselvi（通用名：liso-cel，利斯妥昔单抗）是一种 CAR-T 细胞疗法，主要用于治疗某些类型的血液系统恶性肿瘤。以下是关于其适应症、注意事项、不良反应及使用方法的详细信息：
一、适应症
Leqselvi 适用于治疗经过至少 2 线系统治疗后复发或难治性的：
大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）：包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL 等。
滤泡性淋巴瘤（FL）：适用于经过至少 2 线系统治疗后进展的患者。
其作用机制是通过基因工程修饰患者自身的 T 细胞，使其表达嵌合抗原受体（CAR），从而特异性识别并攻击表达 CD19 的 B 细胞肿瘤细胞。
二、注意事项
细胞因子释放综合征（CRS）：这是 CAR-T 治疗最常见的严重不良反应，可能表现为发热、低血压、缺氧、心动过速等，严重时可危及生命。
治疗期间需密切监测，一旦出现 CRS，可能需要使用托珠单抗（tocilizumab）或糖皮质激素治疗。
神经毒性（ICANS）：可能出现头痛、意识模糊、谵妄、癫痫、失语等，需及时评估并处理，必要时暂停治疗或使用激素。
感染风险：治疗后患者免疫功能低下，易发生感染（细菌、病毒、真菌等），需预防性抗感染治疗并监测感染迹象。
长期监测：需长期随访，监测是否有复发、继发性恶性肿瘤（如骨髓增生异常综合征、白血病）及免疫功能恢复情况。
特殊人群：孕妇、哺乳期女性禁用；肝肾功能严重不全患者慎用，需评估获益与风险。
输注前准备：患者需接受清髓性化疗（如环磷酰胺 + 氟达拉滨），以减少体内淋巴细胞，为 CAR-T 细胞腾出空间。
确保患者无活动性感染，且身体状态可耐受治疗。
三、不良反应
常见不良反应：发热、CRS、乏力、恶心、腹泻、低血压、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等。
严重不良反应：重度 CRS、神经毒性（ICANS）、严重感染（如败血症、肺炎）、出血（血小板减少相关）、多器官功能衰竭等。
长期不良反应：免疫球蛋白降低（需定期补充免疫球蛋白）、继发性恶性肿瘤、骨髓抑制等。
四、使用方法
治疗流程：细胞采集：通过单采术收集患者自身的外周血 T 细胞，送至实验室进行基因修饰（约 2-4 周）。
清髓预处理：在回输 CAR-T 细胞前 3-7 天，给予环磷酰胺（300 mg/m²，每日 1 次，共 2 天）+ 氟达拉滨（30 mg/m²，每日 1 次，共 3 天）化疗。
CAR-T 细胞输注：单次静脉输注，剂量根据患者体重计算（通常为 0.6-1.2×10⁸个 CAR-T 细胞）。
输注过程中及输注后需密切监测生命体征，至少在具备急救条件的医疗机构观察 2-4 周。
剂量调整：目前为固定剂量，根据患者体重和肿瘤负荷个体化计算，无需根据年龄、肝肾功能调整剂量（严重肝肾功能不全患者需谨慎评估）。
输注后管理：住院观察至少 7-14 天，监测 CRS 和神经毒性；出院后 1 个月内每周随访，3 个月内每 2 周随访，之后定期复查。
总结
Leqselvi 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 疗法，为复发 / 难治性 B 细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择，但需严格掌握适应症，密切监测不良反应（尤其是 CRS 和神经毒性），并在有经验的医疗机构进行治疗。
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