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口服小分子药物Leqselvi用于治疗严重斑秃
[ 人气:113 | 日期: 2025-07-16 | 返回 | 打印 ]

 
Leqselvi
          
太阳制药的口服小分子药物Leqselvi(deuruxolitinib)现已在美国上市,可用于治疗患有严重斑秃的成年人。
 
斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,导致头皮和身体毛发部分或全部脱落。头皮是最常见的受累部位,但任何有毛发的部位都可能单独或与头皮同时受累。该疾病可终生发病,男性和女性均可发病。斑秃可能与严重的心理后果相关,包括焦虑和抑郁。目前,获批的斑秃治疗方案有限。
 
Leqselvi是一种每天两次口服选择性Janus激酶(JAK)JAK1和JAK2抑制剂,旨在阻断Janus激酶(JAK)。据信这两种酶在严重斑秃的发病机制中起着关键作用。通过破坏这些通路,Leqselvi旨在阻止脱发进展并促进头发再生。
 
该药获批用于治疗成人重度斑秃(头皮毛发脱落至少50%)是基于两项3期临床试验的积极结果:THRIVE-AA1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04518995)和THRIVE-AA2(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04797650)。
 
研究结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Leqselvi治疗的患者中,有更高比例的患者头皮毛发覆盖率达到80%或以上。 Leqselvi以片剂形式提供,含有8毫克deuruxolitinib。推荐剂量为8毫克,每日两次。如果出现严重感染或血液学异常,可能需要中断治疗。 
 
在开始使用Leqselvi治疗之前,建议进行某些评估和免疫接种。这些评估和免疫接种包括:CYP2C9基因型测定(CYP2C9弱代谢者禁用);CYP2C9抑制剂的联合用药评估(禁用于中强效CYP2C9抑制剂);活动性及潜伏性结核病(TB)评估(不建议活动性结核病患者使用);病毒性肝炎筛查(不建议活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用);乙型肝炎感染筛查;全血细胞计数(如果绝对淋巴细胞计数 <500个/立方毫米、绝对中性粒细胞计数 <1000个/立方毫米或血红蛋白 <8克/分升,则不建议进行全血细胞计数);并完成必要的免疫接种(包括带状疱疹)。 
 
Leqselvi最常见的不良反应包括头痛、痤疮、鼻咽炎、血肌酸磷酸激酶升高、高脂血症、疲劳、体重增加、淋巴细胞减少、血小板增多、贫血、皮肤和软组织感染、中性粒细胞减少和疱疹。 与其他JAK抑制剂一样,Leqselvi的处方信息包含一项黑框警告,警告该药物存在严重感染、全因死亡、恶性肿瘤、重大不良心血管事件和血栓形成的风险。其他警告和注意事项包括胃肠道穿孔和血脂升高风险增加。
 


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