在皮肤病的领域中，传染性软疣一直是一个困扰着众多患者的问题。它是一种由痘病毒属的传染性软疣病毒（MCV）感染所引起的疾病，主要通过接触传染，人类是该病毒的唯一天然宿主。据统计，在美国约有 1670 万人受其困扰，每年新增病例高达 600 万，其中儿童占比居多。免疫力低下人群，如约 20% 的 HIV 患者，感染风险也显著升高。其典型皮损为直径 2 - 5mm 大小的半球形丘疹，呈灰色或珍珠色，表面有蜡样光泽，中央有脐凹，内含乳白色干酪样物质。这些皮损可发生于除手掌以外的任何部位，部分患者累及结膜时还可并发反应性结膜炎或角膜炎。
长期以来，针对传染性软疣的治疗手段有限，许多患者不得不忍受着疾病带来的身体不适和心理压力。但如今，随着医学的不断进步，一款专门用于治疗传染性软疣的药物 ——Zelsuvmi 的出现，为患者们带来了新的希望。
2024 年 1 月 5 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Zelsuvmi（berdazimer 外用凝胶，10.3%）用于成人和 1 岁及以上儿童传染性软疣患者的治疗。这一批准具有里程碑式的意义，Zelsuvmi 成为 FDA 批准的首款治疗传染性软疣的新型药物，也是首个能由患者、家长或护理人员在家庭、医生办公室以外或其他医疗环境中使用的局部处方药物。
Zelsuvmi 的主要成分 berdazimer 是一种新化学实体（NCE），它能够释放一氧化氮（NO）。一氧化氮具有抗病毒活性，虽然其具体治疗传染性软疣的机制尚未完全明确，但在临床研究中已被证实对治疗该疾病有效。
Zelsuvmi 的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中关键的 3 期临床试验 B - SIMPLE4 的结果令人瞩目。该研究共纳入了 891 例患者，在为期 12 周的治疗过程中，使用 Zelsuvmi 的患者组中，有 32.4% 的患者传染性软疣病变完全清除；而接受赋形剂凝胶治疗的对照组，这一比例仅为 19.7%，两组数据差异具有统计学意义（p<0.001）。此外，B - SIMPLE 临床 3 期项目总共入组了 1598 例患者，分析显示该药物在每天给药一次的频率下耐受性良好。
当然，如同其他药物一样，Zelsuvmi 也可能会带来一些副作用。临床试验中最常报告的不良反应（≥1%）为外用药部位反应，具体包括疼痛（如灼烧感或刺痛感，发生率 18.7%）、红斑（11.7%）、瘙痒（5.7%）、剥落（5.0%）、皮炎（4.9%）、肿胀（3.5%）、糜烂（1.6%）、变色（1.5%）、水疱（1.5%）、刺激（1.2%）以及感染（1.1%）等。若患者在用药后皮肤出现疼痛、灼烧、刺痛、瘙痒、肿胀或看起来非常红，且持续超过 24 小时，应立即停止使用 Zelsuvmi，并告知医疗保健人员。需要注意的是，Zelsuvmi 仅用于皮肤局部，切勿在眼睛、嘴巴、阴道附近或内部使用，目前也尚不明确其在 1 岁以下儿童中的安全性和有效性。
在使用 Zelsuvmi 时，患者需要严格遵循医嘱。该药物采用纸盒包装，内有两支管，A 管含 berdazimer 凝胶（14 克），B 管含水凝胶（17 克）。使用前，需利用提供的可重复使用剂量指南，将等量的两种凝胶（0.5 毫升）在剂量指南上混合均匀，混合时用干净的指尖以圆周运动搅拌约 20 秒，混合过程中可能会形成一些小团块，这属于正常现象。混合后应立即将薄薄的一层凝胶涂抹于传染性软疣的每一个病变处，每天涂抹一次，最长持续治疗 12 周。涂抹药物后，应让其干燥 10 分钟，且在至少 1 小时内避免游泳、洗澡或清洗涂抹部位。若不小心错过一次用药，应立即补上；但若距离下次用药时间很近，则应跳过错过的剂量，按正常用药计划进行，切勿一次使用两剂。若不慎使用过量，需马上联系医疗保健人员。另外，在用药前，患者应告知医疗保健人员自身所有的医疗状况，包括是否存在其他皮肤问题、是否怀孕或计划怀孕、是否正在哺乳或计划哺乳等。在药物储存方面，医疗保健人员在配药前会将 Zelsuvmi 储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的冰箱中，患者取药后可在室温 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）的干燥环境下保存，从冰箱取出后 60 天内若未使用完则需丢弃，并在药盒上注明 “丢弃日期”。值得注意的是，Zelsuvmi 含有酒精，应远离火源，用药后也切勿吸烟。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
