UroGen Pharma 公司宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 Zusduri（Mitomycin）的新药上市申请，用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）。
Mitomycin是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
Zusduri（Mitomycin）丝裂霉素膀胱灌注溶液
丝裂霉素水凝胶（Zusduri，研发代码：UGN-102）是丝裂霉素（DNA交联剂，可诱导DNA损伤，CAS：50-07-7）的一种创新型制剂，为利用UroGen专有RTGel技术开发的缓释、基于水凝胶的制剂，可由训练有素的医疗保健专业人员在门诊手术中直接输送到膀胱中，使用导尿管通过非手术方式治疗肿瘤。
UGN-102是 UroGen 公司依托其专有 RTGel 缓释水凝胶技术平台研发的一种创新型丝裂霉素药物制剂。UGN-102 通过水凝胶缓释剂型的设计，具备显著优势：可延长丝裂霉素在膀胱组织内的滞留时间，提升活性成分与病灶的接触效率；同时借助膀胱自然排空的生理机制实现药物体内清除，为患者提供无需外科手术的肿瘤治疗新方案。
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