近日，参天制药株式会社宣布，欧盟委员会已批准旗下产品低浓度阿托品滴眼液Ryjunea（研发代号：STN1012701，0.1mg/ml）的上市许可，用于延缓儿童近视进展，标志着儿童眼健康管理领域迎来重大突破。
Ryjunea适用于3至14周岁球镜度数在-0.5D至-6.0D范围，近视的年进展≥0.5D*的儿童近视患者。该产品由Sydnexis公司授权参天瑞士子公司——Santen SA，负责在欧洲、中东及非洲地区（EMEA）的注册事务及商业化运营。*表示近视程度的等效球镜度数。
此次获批基于来自欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见支持，并获得III期STAR研究（一项针对儿童近视进展治疗的临床研究）数据佐证。研究显示，与安慰剂相比，Ryjunea在两年内将近视的年进展减缓了30%，且安全性和耐受性良好。
近视通常发生于儿童早期，且进展迅速。若未及时干预，将增加成年后罹患严重眼部疾病的风险，并会对儿童的身心健康，包括对其参与日常活动和学习的能力产生影响。
截止2050年，预计欧洲约三分之一的儿童及青少年会受此影响。近视常规的矫正方式为单焦框架眼镜或隐形眼镜，但其能纠正屈光不正，却无法控制近视进展。此前，欧洲尚未批准任何用于控制近视进展的药物治疗方案。
此次获批为眼科医生提供了一个基于循证的近视控制药物。对于家庭而言，孩子年复一年的视力下降的确会带来很多担忧。Ryjunea是低浓度阿托品滴眼液，通过每日睡前单次给药方案，为控制儿童近视进展提供了便捷且依从性较高的治疗选择。
Ryjunea在欧盟国家的获批上市，标志着我们在儿童近视控制领域实现了重要的里程碑。这不仅是我们践行守护大众视觉健康承诺的体现，也是从儿童早期干预着手、为患者提供真正有价值创新疗法这一使命的充分例证。
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