PDUFA日期：2025年7月28日
Pegcetacoplan是一种补体抑制剂，目前正在接受另外两种适应症的审查：C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)。
C3G和IC-MPGN的补充新药申请(NDA)得到3期VALIANT研究(ClinicalTrials.gov标识符：NCT05067127)的数据支持。
研究结果表明，与安慰剂相比，使用Pegcetacoplan治疗可显著降低蛋白尿68%(P < 0.0001)，且具有统计学意义。这些结果在所有亚组（例如C3G、IC-MPGN、青少年、成人、自体肾和移植后肾）中均一致。
此外，与安慰剂组相比，接受Pegcetacoplan治疗的患者肾功能（以估计肾小球滤过率衡量）更趋稳定(P = 0.03)。 Pegcetacoplan目前已获批，商品名为Empaveli，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的成年患者。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
