研发公司:艾伯维(AbbVie)
5月14日,美国FDA加速批准其抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,前称:teliso-V)已获美国FDA加速批准,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者既往接受过系统性治疗。
Emrelis是第一个也是唯一一个被批准用于该患者群体的治疗方法。高度c-Met蛋白过表达定义为经FDA批准的检测方法检测,≥50%的肿瘤细胞膜染色呈强(3+)。
同时,FDA还批准了罗氏公司的VENTANA MET(SP44) RxDx检测试剂盒作为辅助诊断检测,用于辅助检测可能适合接受EMRELIS治疗的非鳞状非小细胞肺癌患者的c-Met蛋白过度表达。
Telisotuzumab vedotin-tllv是一种靶向c-Met的抗体药物偶联物(ADC),由以下成分组成: 一种与c-Met受体结合的人源化IgG1κ单克隆抗体; 一个可裂解的连接体; 一种小分子微管抑制剂,即细胞毒剂单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。 该药旨在与肿瘤表面的c-Met结合后,被肿瘤细胞内化并在细胞内裂解MMAE,进而破坏活跃分裂细胞的微管网络,从而诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。这种靶向递送增强了肿瘤特异性,并限制了对周围健康组织的损伤。
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