研发公司：因塞特(Incyte)
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zynyz(Retifanlimab-Dlwr，瑞弗利单抗)，联合卡铂和紫杉醇用于无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成人患者的一线治疗，或作为单药用于治疗在铂类化疗后病情进展或不耐受的局部复发或转移性SCAC成人患者。
FDA的批准，使Zynyz成为美国首个也是唯一一个获批的晚期肛门癌患者一线治疗药物。
肛管鳞状细胞癌是最常见的肛门癌类型，占病例的85％。约90％的病例与人乳头瘤病毒感染有关，这是肛门癌的第一危险因素。肛门癌具有与非癌症的许多相同症状，例如痔疮，包括疼痛、瘙痒、肿块以及肠运动的变化，因此不容易被发现，导致大多数患者出现局部晚期疾病。
Zynyz是一种靶向程序性死亡受体-1(PD-1)的人源化单克隆抗体，通过与免疫细胞T细胞表面的PD-1受体结合来发挥作用，这种细胞可以阻止癌细胞抑制免疫系统。这使得免疫系统能够攻击癌细胞。此前，该药物于2023年3月获FDA批准，用于治疗晚期梅克尔细胞癌。
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