Pluvicto是一种靶向放射性配体疗法(RLT)，该药物结合了靶向分子(配体)与治疗性放射性核素镥-177(Lutetium-177)，能够精准地将放射性能量输送至表达PSMA的前列腺癌细胞上。PSMA是一种在前列腺癌细胞上高度表达的蛋白质抗原，使其成为前列腺癌治疗的理想靶点。
Pluvicto通过静脉注射进入患者体内后，会特异性地结合到表达PSMA的癌细胞上。随后，镥-177释放的β射线会破坏癌细胞及其周围细胞的DNA，从而阻止其增殖或触发细胞死亡。这种精准靶向的治疗方式不仅提高了治疗效果，还减少了对周围健康组织的损伤。
PLUVICTO适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者，这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗，并被认为适合推迟紫杉醇类化疗，或已接受过紫杉醇类化疗。
用法用量
1、重要安全说明：本品为放射性药物；应当采取适当的安全措施进行处理，以尽量减少辐射暴露，处理本品时，使用防水手套和有效的辐射屏蔽。此外，放射性药物(包括本品)应由医护人员在被批准的医疗机构中使用。
2、患者的选择：根据PSMA在肿瘤中的表达，选择之前接受过mCRPC治疗的患者，使用本品或其他获批的PSMA正电子发射断层扫描(PET)产品进行治疗。
3、推荐剂量：每6周静脉注射7.4 GBq (200 mCi)，共6剂，或直至疾病进展或不可接受的毒性。
4、药物过量：辐射过量给药的情况下，通过频繁排尿或强迫利尿和频繁膀胱排尿来增加放射性核素从体内的清除，以减少患者的辐射吸收剂量。估计应用的有效辐射剂量，并根据临床指征采取额外的支持性治疗措施。
PLUVICTO最常见的(≥20%)不良反应包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、疲劳、口干、血小板减少、估计肾小球滤过率降低、恶心、中性粒细胞减少、钙减少、钠减少、天冬氨酸转氨酶增加、碱性磷酸酶增加、关节痛、食欲下降、血钾升高、便秘和背痛。
警告和注意事项
1、辐射暴露的风险：根据机构良好辐射安全实践和患者治疗程序，在使用PLUVICTO治疗期间和之后尽量减少辐射暴露。确保患者多喝水，并建议患者尽可能经常排尿，以减少膀胱辐射。在患者出院前，告知患者需要遵循的必要辐射防护预防措施，以尽量减少对他人的辐射暴露。每次给药后，建议患者：①限制与其他人的密切接触(小于3英尺)2天，或限制与儿童和孕妇的密切接触7天。②7天内不要进行性活动。③与他人分房睡3天，与儿童分房睡7天，或与孕妇分房睡15天。
2、骨髓抑制：使用本品可引起严重和危及生命的骨髓抑制，包括贫血、血小板减少症、白细胞减少症和中性粒细胞减少症。在使用本品治疗前和治疗期间进行全血细胞计数。根据骨髓抑制的严重程度，选择中断、减少剂量或永久停用本品。
3、肾毒性：使用本品可导致严重的肾毒性。建议患者多喝水，并在使用本品治疗前后经常排尿。在使用本品治疗前和治疗期间进行肾功能实验室测试。根据严重程度，中断、减少剂量或永久停用本品。
4、胚胎-胎儿毒性：尚未确定本品在女性中的安全性和有效性。根据其作用机制，本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄女性伴侣的男性患者在治疗期间以及在最后一剂药物后的14周内采取有效的避孕措施。
5、不孕：使用本品可能导致男性不育。本品的推荐累积剂量为44.4 GBq，导致睾丸的辐射吸收剂量在本品可能造成不育的范围内，因此使用本品可能导致暂时或永久性不孕。
特殊人群中的使用
1、妊娠期患者：尚未确定本品在女性中的安全性和有效性。根据其作用机制，本品可能会对胎儿造成伤害。
2、哺乳期患者：目前还没有关于人乳中是否存在lu177 vipivotide tetraxetan的数据，也没有关于它对母乳喂养的儿童或产奶量的影响的数据。
3、育龄女性和男性患者：建议育龄女性伴侣的男性在治疗期间以及在最后一剂药物后的14周内采取有效的避孕措施。本品可能导致男性患者暂时或永久性不孕。
4、儿科患者：本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、肾功能损伤患者：肾功能损害暴露预计会随着肾功能损害的程度而增加。对于轻度(CLcr 60-89mL/min)至中度(CLcr 30至59mL/min)肾功能损害的患者，不建议调整剂量；然而，轻度至中度肾功能损害的患者可能面临更大的毒性风险。应经常监测轻度至中度肾功能损害患者的肾功能和不良反应。
作用机制
PLUVICTO是一种靶向放射性配体疗法(RLT)，该药物结合了靶向分子(配体)与治疗性放射性核素镥-177(Lutetium-177)，能够精准地将放射性能量输送至表达PSMA的前列腺癌细胞上。PSMA是一种在前列腺癌细胞上高度表达的蛋白质抗原，使其成为前列腺癌治疗的理想靶点。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
