2020年8月，美国FDA批准了葛兰素史克（GSK）公司的玛贝妥单抗Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）上市。玛贝妥单抗是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/免疫调节剂/CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
中文名：玛贝妥单抗注射液
英文名：belantamab mafodotin
商品名：Blenrep
生产厂家：葛兰素史克 GSK
美国上市：2020年8月5日美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市
适应症
BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
用法用量
1.重要安全信息
在Blenrep治疗开始前和治疗期间进行眼科检查.
除非有眼科医生指导，建议患者使用不含防腐剂的眼药水并且避免佩戴隐形眼镜。
2.推荐剂量
BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
3.不良反应的剂量调整
(1)不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注，每3周一次
(2)不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）是角膜病变(眼睛检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酐升高和γ-谷氨酰转移酶升高。
作用机制
Belantamab mafodotin-blmf是一种抗体-药物结合物(ADC)。抗体成分是针对BCMA(一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白)的糖基化IgG1。小分子成分是微管抑制剂MMAF。当与BCMA结合时，belantamab mafodotin-blmf被内化，然后通过蛋白水解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡。Belantamab mafodotin-blmf对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性，可通过MMAF诱导的细胞凋亡、抗体依赖的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)介导对肿瘤细胞的杀伤作用。
详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。
