多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤。多发性骨髓瘤目前仍不可治愈，复发不可避免，随着复发-缓解次数的增加，逐渐演变为复发、难治性多发性骨髓瘤。
对于难治复发的多发性骨髓瘤患者，缺乏新型药物治疗选择是目前所面临的困难和挑战，BLENREP能够有效提高复发、难治性多发性骨髓瘤患者的缓解率，目前已获得多个国外权威指南推荐，给无药可用的患者带来新的选择和希望。
BLENREP是什么？BLENREP（Belantamab mafodotin）是全球首个获批上市的靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物，通过多重作用机制，消除骨髓瘤细胞。
2017年，BLENREP获得美国FDA授予“突破性疗法”认定，并于2020年8月5日获得美国FDA“优先审评”批准。同月，获得欧洲药品管理局（EMA）批准。
BLENREP适用哪些人群？BLENREP适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者：既往接受过至少四种疗法，对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂，一种抗CD38 单克隆抗体难治，且末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。
BLENREP的作用机制？BLENREP是单克隆抗体，可结合细胞表面的BCMA，并迅速内化。BLENREP进入肿瘤细胞后释放细胞毒性药物，后者可破坏微管网络，进而导致细胞周期阻滞和细胞凋亡。抗体成分可增强免疫效应细胞的募集和活化，通过抗体依赖的细胞毒性和吞噬作用杀伤肿瘤细胞。
BLENREP的安全性？一项用于注册的临床试验DREAMM2研究结果表明，既往接受过大量治疗（中位既往治疗线数为7）的复发难治多发性骨髓瘤患者，接受2.5mg/kg 剂量水平 BLENREP单药治疗，32%的患者可以实现缓解（ORR），实现客观缓解中58%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR)或更佳缓解(CR+sCR)效果。随访13个月时，该患者队列的中位缓解持续时间为11个月，总生存期为 13.7 个月。
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