安进在罕见病领域取得关键突破：FDA 批准其药物 Uplizna（inebilizumab-cdon）用于治疗免疫球蛋白 G4 相关疾病（IgG4-RD）。这是首个获批用于该病的治疗方法，为患者带来全新希望，也代表制药行业的一项重大进展。
疗效显著：III期数据支持
此次 FDA 批准基于 MITIGATE III 期试验的结果。数据显示，Uplizna在 52 周内将 IgG4-RD 发作风险降低了 87%。仅 10.3% 的患者出现发作，而安慰剂组高达 59.7%。不仅如此，57.4% 的患者在一年内实现完全缓解（vs 安慰剂组 22.4%），且近 90% 的患者无需再使用糖皮质激素，显著改善生活质量。
Uplizna 是一种靶向 CD19 的人源化单克隆抗体，能够同时消除未成熟和成熟的 B 细胞，精准解决疾病核心机制。其静脉注射形式为治疗 IgG4-RD 提供了独特途径。安进研发负责人 Bradner 博士表示，这为医生与患者提供了“首个针对疾病驱动因素的验证疗法”。
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