PDUFA日期：2025年5月26日
FDA已授予Belzutifan(贝组替凡)补充新药申请(NDA)的优先审查权，用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤(PPGL)。Belzutifan是一种口服缺氧诱导因子抑制剂，目前用于治疗希佩尔-林道综合征和晚期肾细胞癌。
晚期PPGL的申请得到了开放标签、单组、多队列、第2期LITESPARK-015试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04924075)的数据支持。据研发公司默克称，该申请是根据客观缓解率（主要终点；由盲法独立中央审查评估）和缓解持续时间数据而接受的。
试验结果将在即将举行的医学会议上公布。如果获得批准，Belzutifan将成为美国首个治疗此类罕见神经内分泌肿瘤的药物。
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