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口服M1/M4首选毒蕈碱激动剂KarXT治疗精神和神经系统疾病
[ 人气:68 | 日期: 2024-04-26 | 返回 | 打印 ]

 
KarXT是一款在研的口服M1/M4首选毒蕈碱激动剂,用于治疗精神和神经系统疾病,包括精神分裂症和阿尔茨海默症中的精神症状。
 
KarXT是一款口服非靶向多巴胺能与5-羟色胺能路径、并具双重机制的新式药物。KarXT由xanomeline和trospium chloride两种有效成分构成,旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同时,减少对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。通过刺激毒蕈碱受体M1和M4,受体激动剂xanomeline可缓解负面症状,如冷漠、社会驱动力减少、提高认知能力,并对改善其它精神症状,如幻觉和妄想很有帮助。而季铵盐化合物trospium chloride为毒蕈碱受体拮抗剂,可抑制xanomeline于外周神经中的副作用。
 
去年11月,Karuna Therapeutics宣布美国FDA已接受其用于治疗成人精神分裂症的KarXT (xanomeline-trospium)的新药申请(NDA)。处方药用户收费法案(PDUFA)行动日期为2024年9月26日。若KarXT成功获批,其将成为数10年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。如果药物KarXT能获得美国FDA批准,它将成为第一种不直接阻断多巴胺受体的抗精神分裂症药物。
 
去年12月,在柳叶刀上公布了该药的Ⅲ期EMERGENT-2临床结果,在精神分裂症成年患者中,接受KarXT治疗的精神分裂症患者的显性症状(如幻觉、妄想)和隐性症状显示有临床意义和统计学意义的减少,且总体耐受性良好。
 
在3期试验中,精神分裂症患者在接受治疗5周的KarXT治疗后,其阳性和阴性症状量表(PANSS)总分与安慰剂组患者相比,表现出具有统计学意义和临床意义的改善。KarXT组患者的PANSS降低20.6分,比安慰剂组多减少8.4分(p<0.0001)。安全性方面,KarXT表现出良好的耐受性,不良事件特征与此前的临床试验结果一致。由于治疗相关不良事件导致的试验中止的患者比例在治疗组(6%)和安慰剂组(5%)中相似。
 


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