Ponvory(Ponesimod)是一种经批准用于治疗复发性多发性硬化症(MS)成人患者的口服疾病缓解疗法。
美国FDA批准ponvory(PonesImod )作为MS的治疗药物，以减少成年患者的复发和脑部病变。FDA批准的范围还包括临床孤立综合征、复发性-缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
病因和症状
MS是一种累及中枢神经系统( CNS )的慢性自身免疫性炎症性疾病，分为临床孤立综合征( CIS )、复发缓解型MS ( rrms )、原发进行性ms ( ppms )、继发性进行性ms ) 4种类型。
在MS患者中，免疫系统破坏保护神经纤维的保护性髓鞘，导致炎症。
该病的确切病因尚不清楚，但由MS引起的炎症破坏了中枢神经系统与身体其他部分的联系，导致MS的神经系统生命体征和症状。常见症状包括疲劳、视力问题、平衡和行走问题、麻木和刺痛、头晕目眩、膀胱和肠道问题、身体虚弱等。
作用机制
Ponvory是一种每日一次的口服选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1 )调节剂，与S1P1有高度亲和力结合。Ponesimod将淋巴细胞截留在淋巴结中，使其远离血液。Ponesimod在多发性硬化症中执行其治疗作用的模式尚不清楚，但可能有助于减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移。
疗效和安全性
批准的Ponvory部分基于口服Ponesimod和Teriflunomide在复发性多发性硬化症的三期临床试验( OPTIMUM )。疗效方面，Ponvory在显著降低年复发率方面优于其他口服MS疗法Teriflunomide。
OPTIMUM是一项2年来聪明、积极向上、多中心、随机、双盲的临床试验。我们招募了1133名参与者来评估Ponvory 20mg和teriflunomide(AubaGiO ) 14mg在复发性MS成人患者中的疗效、安全性和耐受性。
基线到研究期间的主要终点是年复发率( ARR )。本研究与teriflunomide(AubaGiO ) 14mg相比，Ponvory 20mg在显著降低复发性MS患者年复发率30.5%方面显示出优异的疗效。此外，接受Ponvory治疗的患者中有71%报告了未确诊的复发，而接受Aubagio治疗的参与者中有61%。该研究包括额外的疗效终点，例如新的钆增强( GdE ) T1病变的数量和新的或扩大的T2病变的数量。与Teriflunomide相比，Ponvory在新GdE T1病灶数减少59%和新的或扩大的T2病灶数减少56%方面表现出优势。
此外，在接受Ponvory治疗的受试者中，十分之九的受试者在3个月的时间内没有出现失能恶化，这种治疗在减缓失能进展方面从数值上获益。
在安全性方面，在10多年的许多临床研究中，Ponvory表现出经过验证的安全性特征，通常耐受性良好。试验期间接受Ponvory治疗的患者报告的最常见不良事件为上呼吸道感染、肝转氨酶升高(肝功能异常检查)和高血压。
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