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Braftovi适应症:BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌
[ 人气:116 | 日期: 2023-11-21 | 返回 | 打印 ]

10月12日,据辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Braftovi(encorafenib)+Mektovi(binimetinib)用于治疗患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,该患者通过FDA批准的测试检测到BRAF V600E突变。
 
BRAF V600E突变还可以分别使用FoundationOne Liquid CDx或FoundationOne CDx FDA批准的配套诊断测试从血浆或肿瘤组织中进行评估。
 
Braftovi是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,Mektovi则是一种口服小分子MEK抑制剂,特异性地靶向MAPK信号通路中的关键酶。BRAF激酶和MAPK信号通路的相关蛋白的过度激活在多种癌症中被发现,包括黑色素瘤、结肠直肠癌、非小细胞肺癌和甲状腺癌等。
 
此前,Braftovi+Mektovi已获FDA批准,用于经FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,以及Braftovi与西妥昔单抗联合用于治疗既往治疗后经FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。
 
注意的是,Braftovi不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF大肠癌或野生型BRAF非小细胞肺癌患者。
 


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