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Zymfentra适应症:溃疡性结肠炎、克罗恩病
[ 人气:151 | 日期: 2023-11-20 | 返回 | 打印 ]

10月22日,Celltrion USA宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zymfentra (infiximab-dyyb),用于中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成年患者静脉注射英夫利昔单抗产品治疗后的维持治疗。
 
Zymfentra是Celltrion USA的Inflectra(英夫利昔单抗)生物仿制药的皮下(SC)制剂,是Remicade的生物类似物;Remicade和Inflectra均通过静脉输注给药。此前,FDA于2016年4月批准Inflectra(英夫利昔单抗-dyyb)生物仿制药用于治疗多种疾病的患者,包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和斑块型银屑病。
 
Zymfentra阻断了肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的作用,肿瘤坏死因子-α是一种蛋白质,可以在对某些疾病的反应中过量产生,并导致免疫系统攻击身体正常、健康的部分。
 
值得一提的是,Zymfentra是FDA批准的首个英夫利昔单抗皮下制剂。目前,Zymfentra在欧洲以Remsima SC的名称销售。
 
 


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