Corium，Inc生物制药公司批准美国食品药品监督管理局( FDA )将ADL arity ( donepeziltransdermalsystem )多奈哌齐透皮系统用于治疗轻度、中度或重度阿尔茨海默病型痴呆症患者。
FDA批准按5mg/天或10mg/天的处方每周使用Adlarity。 患者可以由他们的处方直接从5mg/天或10mg/天口服多奈哌齐转化为每周一次的Adlarity。Adlarity由患者或护理人员轻松放置在患者背部、大腿或臀部。
Adlarity将于2022年初秋上市。 Adlarity基于FDA的505(b ) )管制途径被批准，证明与Aricept的生物等效性。
Corium的药物应用包括该公司进行的几项临床试验的数据。
“FDA对Adlarity的批准为市场带来了新的创新方法，继续提供了多奈哌齐耐药的良好形式。 这是阿尔茨海默病患者使用最广泛的药物，”佩里斯特恩堡Corium的总裁兼首席执行官说。
值得一提的是，Adlarity是第一次唯一的每周补片，可以持续通过皮肤提供一致量的多奈哌齐，降低口服多奈哌齐相关胃肠道( GI )不良反应的可能性。
阿尔茨海默病是一种进行性和不可逆性的脑病。 参与了脑组织的变化，包括蛋白质异常堆积和神经元功能丧失。 由此造成的损伤会导致记忆、推理、思维能力的丧失。
相关行为变化包括日常生活活动和自我管理能力的丧失。 痴呆症的严重程度从轻度(刚开始影响一个人的功能时)到中度(当一个人必须依赖他人从事日常生活的基本活动时)到重度不等。晚期阿尔茨海默病患者可能不容易咀嚼和吞咽。
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