您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:主页 > 医药资讯 >
FDA批准Xelstrym治疗注意力缺陷/多动症(ADHD)
[ 人气:126 | 日期: 2023-11-06 | 返回 | 打印 ]

2022年3月22日,诺文制药有限公司(Noven Pharmaceuticals)宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )批准了Xelstrym(右旋安非他命)透皮系统,CII,用于治疗成人和6岁及以上儿童的注意力缺陷/多动症(ADHD)。Xelstrym应在需要效果前2小时应用,并在应用后9小时内移除。
 
值得一提的是,Xelstrym是FDA批准的第一个也是唯一的苯丙胺透皮贴剂。
 
以多中心、随机、双盲、安慰剂对照、交叉设计、改良模拟课堂研究评估Xelstrym治疗6岁至17岁儿童多动症的疗效和安全性。
主要疗效终点按Swanson、Kotkin、Agler、M-Flynn和Pelham量表( SKAMP )总分观察,显示使用Xelstrym后与安慰剂有显著性差异。
 
Xelstrym在成人和儿童中的疗效和安全性基于Xelstrym比较药代动力学特征,以及作为lisdexamfetamine充分、良好对照研究的既定桥梁。
 
在接受Xelstrym治疗的6-17岁儿童中,最常见的不良反应(发生率)在2 %以上且高于安慰剂)为食欲下降、头痛、失眠、抽搐、腹痛、呕吐、恶心、易怒、血压升高和心率加快。
 
“FDA批准Xelstrym为多动症患者提供了新的选择,以管理适合他们生活方式的药物治疗方案,”诺文制药公司首席执行官兼首席医疗官Joel Lippman医学博士说。“作为第一个可用于治疗成人和儿科多动症的苯丙胺透皮贴剂,这是诺文的重要里程碑,也是为临床医生、护士和患者提供治疗多动症新选择的目标。 ”
 


详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。



互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :