2022年4月10日，在美国癌症研究协会( aacr )年会上，安进公布了lumakras ) sotorasib )的长期疗效和安全性数据。 这些数据来自codebreak 1001/2阶段试验，该试验用于接受lumakras(sotorasib )治疗的kras g12c变异晚期非小细胞肺癌)患者。 年会上口头介绍两年的随访数据。
Lumakras是迄今为止第一个也是唯一一个在非小细胞肺癌患者中具有长期临床效果和总体生存率的krasg12c抑制剂。
本研究对174例重度预处理患者( 172例基线可测病变)进行为期2年的长期分析，结果中央确认的客观反应率( orr )为40.7%，疾病控制率( dcr )为83.7%。间位反应时间( dor )为12.3个月。 5名患者获得完全反应，65名患者获得部分反应。 结果显示无进展生存期( pfs )为6.3个月，总生存期( os )为12.5个月，其中32.5%的患者2年后仍存活，长期随访未发现新的安全信号。
在此之前，美国FDA于2021年中旬宣布加速批准lumakras(sotorasib )上市，以治疗肿瘤具有KRAS G12C变异的非小细胞肺癌( NSCLC )患者。
这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。 这是世界上首个靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法。 目前已获39个国家批准。
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