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Vuity只需每天使用两次可显著改善老花眼患者近视
[ 人气:94 | 日期: 2023-10-19 | 返回 | 打印 ]

2022年4月5日,艾尔建(Allergan)公司宣布,3期VIRGO试验将在第14天的第9小时(第2次滴眼后3小时),评估使用1天2次Vuity (盐酸毛果芸香碱滴眼液)的成人老花眼研究的安全性和疗效。实验达到其主要疗效终点,在不损害远视的情况下改善近视。Vuity 是第一个也是唯一一个治疗成人年龄相关近视模糊的滴眼液。
 
在VIRGO期试验中,230名40岁至55岁之间的老花眼参与者按载体(安慰剂)和Vuity的1:1比例随机分组,14天内每天每只眼睛接受2滴,第2滴为第6小时)第1滴至6小时后)。
 
该研究到达其主要终点,在第14天的第9小时(第2次下降后3小时)与赋形剂(安慰剂)相比,每天接受两次VUITY治疗的参与者可以阅读中间视觉(弱光)、高对比度、双眼距离矫正近视力( DCNVA )中的3行) )以上。弱光矫正距离视力( CDVA )的损失在5个字符以下。
 
安全性与每天使用Vuity一次的研究中观察到的安全性相似的发生频率超过5%的最常见的不良事件是头痛和眼睛刺激。 Vuity的1天2次的使用没有被批准,其安全性和有效性没有被FDA评价。
 
艾伯维眼科全球治疗区主管副总裁Michael R. Robinson医学博士表示:““我们知道,很多患有与年龄相关的近视模糊症的人对Vuity的潜在用途感兴趣。 不仅仅是每天使用一次来帮助管理病情。“VIRGO试验的结果是,我们将继续为患有与年龄相关的近视模糊的患者进行创新,致力于扩大眼部护理提供商和患者的领导力治疗组合。 ”
 


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