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Gemtesa(维贝格龙)获批后成为膀胱过度活动症新药
[ 人气:57 | 日期: 2023-08-19 | 返回 | 打印 ]

gemtesa(Vibegron )维贝格龙是一种每日口服的β3肾上腺素能受体激动剂。 研究表明,选择性激活膀胱平滑肌中最常见的肾上腺素受体——3肾上腺素受体,扩张平滑肌,提高膀胱容量,进而减轻OAB症状。
 
2020年12月23日,Urovant Sciences公司宣布,美国FDA批准推出3肾上腺素能受体激动剂gemtesa(Vibegron ),治疗急迫性尿失禁( UUI )、伴尿急和尿频症状的膀胱过度活动症( OAB )成年患者。值得一提的是,Gemtesa是2012年以来美国FDA批准治疗此类患者的首个口服处方药。
 
美国FDA的批准基于包括4000多例OAB患者在内的广泛临床开发项目的结果,包括为期12周的双盲、安慰剂对照的三期临床试验EMPOWUR、双盲EMPOWUR的长期扩展研究。
 
这些实验数据显示,与安慰剂相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急发作次数显著减少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的EMPOWUR研究中,与安慰剂相比,Gemtesa不增加任何高血压不良的出现,也不与CYP2D6代谢的药物相互作用(许多常见药物在CYP2D6代谢)。
 
Gemtesa报道的最常见不良反应为头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。
 


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