产地国家: 美国
处 方 药: 是
包装规格: 10毫克/5毫升/瓶
计价单位: 瓶
生产厂家英文名:J-O-M PHARM SERVICES
商品名:ReoPro
英文名:abciximab
中文名:阿昔单抗注射液
生产商:J-O-M PHARM SERVICES
●药理
阿昔单抗(英文别名Centorx、Reopro)本品是一种带有精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸(RGD)合成的肽按顺序与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲ受体结合。本品不是与RGD位点结合,而是阻断大分子进入受体(通过空间障碍和/或结构形态的作用)。
本品为嵌合性单克隆抗体7E3的碎片,它与血小板表面的糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体结合,以阻断纤维蛋白元,VWD因子和其它有粘性的分子与受体位点结合,从而抑制血小板聚集防止形成血栓,堵塞血流而致心肌急性缺血。
●适应症
■本品适用于经皮穿刺冠状血管成形术或动脉粥样化切除术,为防止病人突然发生冠状血管堵塞引起心肌急性缺血的辅助治疗。
■处于突然发生堵塞的高危病人,至少要伴有以下情况之一:不稳定的心绞痛或无Q性心肌梗塞;在12小时内发作的急性Q性心肌梗塞;在扩张动脉时Ⅱ型血管损伤;至少65岁以上的妇女,在扩张动脉时Ⅰ型血管损伤;糖尿病人扩张动脉时Ⅰ型血管损伤或与7日内发生的心肌梗塞有关的血管成形术。在这些情况下,本品与阿司匹林和肝素是必须使用的。
■本品对正在进行的血管成形术有抗血栓形成的活性并可预防血管再狭窄的发生。
药动学
静脉注射本品后游离血小板数量迅速下降,主要发生在第一半半衰期( 10min )内和第二半衰期( 30min )内,作用迅速可能是由于与血小板糖蛋白IB/iiia受体结合快。
与给予每分钟10mg阿司匹林的患者相比,本品静脉滴注( 0.25mg/kg ) 2h后抑制血小板聚集90%以上。 给药10天后,糖蛋白iib/iiia受体仍略有阻断。
用法用量
血管成形术前10分钟,静脉滴注本品每公斤体重250g,滴注1分钟以上,然后每分钟滴入10g,维持12小时。
投薬説明
由于可能发生血小板减少,使用本品前后应监测血小板。
本品给药2~4周后可能产生抗体,故重复使用本品或其他单克隆抗体后可能发生过敏反应,故不宜重复本品治疗。 单独给药未发现过敏反应,但应注意这种可能性。
在以下情况下,需要追加本产品。 (虽然增加出血危险性)经皮冠状动脉穿刺血管成形术后12h发生急性心肌梗死; 手术时间延长( 70min以上; 手术失败。 抗凝药物如肝素也增加出血的危险。 如果有严重的出血,
与本品联合使用的肝素必须立即禁用。
禁用谨慎使用
给药后36小时出血是最常见的不良反应。 因此,本品不宜给活动性出血或有出血倾向的患者用药。
由于本品尚未经过动物遗传研究,不清楚用于孕妇是否会引起致命危害或影响胎儿。 除非确实需要,否则不得在孕妇中使用本产品。 本品对儿童及哺乳期妇女的安全状况尚未确定,不得使用。
副作用
给药后36小时出血是最常见的不良反应。 因此,本品不宜给活动性出血或有出血倾向的患者用药。
其他不良反应包括低血压、恶心、呕吐、头痛、心动过缓、发热和血管功能障碍。
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