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Zafatek®(Trelagliptin succinate)曲格列汀琥珀酸盐说明书
[ 人气:137 | 日期: 2023-05-31 | 返回 | 打印 ]

Zafatek®(Trelagliptin succinate)曲格列汀琥珀酸盐中文说明书_香港济民药业
2015年3月,由日本制药巨头武田(Takeda)和Furiex共同研发的Zafatek®(Trelagliptin succinate)曲格列汀琥珀酸盐获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准用于治疗二型糖尿病。Zafatek是MHLW批准的全球首个长效二肽基肽酶4(DDP-4)抑制剂。每片含50 mg或100 mg 曲格列汀琥珀酸盐,每周口服1次,每次100 mg。目前市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次。据了解,二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用单独服用,也可与其它口服降糖药联用。
 
什么是Zafatek?
Zafatek由武田和Furiex研发,该药是一种超长效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,每周口服一次。
二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂是一类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物,可用作单药,也可与其它口服降糖药联用。

关于Zafatek我应该知道的最重要的新闻是什么?
严重糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期、I型糖尿病患者不适合使用本品。
严重感染、手术前后、严重创伤患者,需注射胰岛素控制血糖,表现不舒适不适合用本产品。
严重肾功能不全或需要透析的晚期肾功能不全患者不适合使用本品。 本品主要通过肾脏排泄,因此排泄延迟可能会导致本品血药浓度上升。
对本品成分过敏史的患者不适合使用本品。
使用Zafatek前,请告知医生所有医疗情况,包括:
在以下情况下,不适合使用本药。
中等度腎機能障害患者
使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者。 与其他DPP-4抑制剂联合使用可能发生严重低血糖。
脑垂体功能不全或肾上腺功能不全。
营养不良、饥饿、饮食不规律、饮食不足或虚弱。
剧烈的肌肉运动。
重要注意事项
本品与其他糖尿病药物合用时有引起低血糖的风险,因此与这些药物合用时请注意低血糖症状及其处理。 特别是与磺脲类药物或胰岛素制剂联合使用时,低血糖的风险会增加。
为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。
本品为每周一次口服,停药后作用仍持续,应持续观察血糖相关不良反应的发生。 另外,停用本药其他糖尿病药物时,需根据血糖控制情况等考虑其他药物的开药时间和用量。
仅适用于诊断为2型糖尿病的患者。 请勿用于糖尿病以外有糖耐量异常、尿糖阳性等糖尿病相似症状(肾性糖尿病、甲状腺功能异常等)的患者。
本品仅在事先进行充分的基本饮食治疗、运动治疗治疗糖尿病疗效不明显的情况下使用。
本品给药期间,除定期检测血糖外,给药过程中还应严密监测不良反应。 使用本产品2~3月,但效果不佳时,要适当考虑其他治疗。
在持续给药的过程中,可能不需要给药。 此外,患者因不注意健康、合并感染等原因治疗无效、效果不明显的,应优先考虑膳食摄入量、血糖、有无感染等情况的变化,注意本品可否继续使用。
本产品可能会引起低血糖症状,因此请注意高空作业、汽车驾驶等患者用药。
与胰岛素制剂联合应用的临床疗效和安全性尚待商榷。本品和GLP-1受体激动剂均具有GLP-1受体介导的降血糖作用,两者联合应用尚无临床试验结果,有效性和安全性尚未得到证实。
 
Zafatek可能的副作用是什么?
批准的国内临床试验中,901例患者中观察到不良反应103例( 11.4% ),包括临床检查值异常,主要包括低血糖、咽炎、脂肪酶升高等。
严重副作用
低血糖( 0.1 )且(5) ),用药时需充分观察患者情况。
与其他DPP-4抑制剂、磺脲类药物联合使用时,会出现严重低血糖症状,出现意识丧失的病例
报告。 与磺脲类药物联合使用时,考虑减少磺脲类药物的剂量。 此外,本品给药期间出现低血糖症状,一般给予蔗糖即可恢复,但与-葡萄糖苷酶抑制剂联合使用出现低血糖症状时,应给予葡萄糖。
严重副作用
1 )急性胰腺炎。 持续剧烈腹痛、呕吐等异常的,应当停止给药,并采取适当措施。
2 )肠梗阻。 出现严重便秘、腹胀、持续性腹痛、呕吐等异常,应当停止给药,并采取适当措施。
 
其他不良反应:发生以下不良反应时,应根据症状采取相应措施:
1 )过敏皮疹、瘙痒
2)循環器心房細動
3 )肝脏alt(GPT )升高,alt(GPT )升高,-GTP升高
4 )其他)血淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(cpk )升高、尿潜血阳性、鼻咽炎
 
我该怎么保存Zafatek?
在室温下保存



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