【产地国家】: 美国
【处 方 药】: 是
【包装规格】: 2000单位/瓶
【计价单位】: 瓶
【生产厂家中文参考译名】: 辉瑞公司
【生产厂家英文名】: Pfizer
【中文参考商品译名】: BeneFIX冻干粉
【中文参考药品译名】: 重组人凝血因子IX
BeneFIX,凝血因子IX(重组)用于静脉内使用,冻干粉
最初美国批准:1997年
【作用机理】
BeneFIX暂时替代,需要进行有效止血缺少凝血因子IX。
【适应症和用法】
BeneFIX是(重组),用于指示的抗血友病因子:
控制和预防出血发作的成人和儿童患者与血友病B
围手术期管理在成人和儿童患者的血友病B
使用限制:
BeneFIX没有其他因素不足的指示处理(例如,因子II,VII,VIII和X),血友病A患者的抑制剂因子VIII,香豆素抗凝剂诱发逆转,并因出血liver-水平低依赖的凝血因子。
【用法用量】
仅用于重建后静脉
一个国际单位体重每公斤BeneFIX的( IU )增加因子IX的循环活性如下。
成人: 0.80.2 IU /升[0.4范围至1.2 IU /升]
儿童(未满15岁( 0.70.3 IU /升) 0.2范围至2.1 IU /升) )。
使用以下公式确定初始估计剂量:
必要单位=体重( kg )必要因子IX增加( IU/dl或正常) )复苏倒数( iu/kgiu/分升)观察
BeneFIX治疗的剂量和持续时间取决于因子IX缺乏症、出血的位置和程度、患者的临床状况、年龄和因子IX恢复的严重程度。
【剂型和规格】
BeneFIX一次使用一小瓶250、500、1000、2000或3000 IU的冻干粉。
【禁忌症】
有人表现出生命危险,不能立即用于过敏反应,包括过敏性休克,产品或其组成部分,包括仓鼠蛋白的患者。
【警告和注意事项】
包括过敏性休克在内的过敏反应是可能的。 出现症状时,停止产品和治疗,寻求紧急治疗。 患者可能过敏的仓鼠( CHO )蛋白质BeneFIX中含有微量
BeneFIX一直与血栓栓塞并发症的发展有关,其中包括通过中央静脉导管连续输注的患者。
肾病综合征报道了以下免疫耐受诱导因子IX产品在血友病b患者因子IX抑制剂和变态反应因子IX中的历史。
如果中和抗体(抑制剂( BeneFIX ) )未达到预期血浆因子IX的活性水平,或与过敏患者有反应,或不受预期出血剂量控制,执行此测定的因子IX的抑制剂的测定方法可能出现的发展浓度。
【副作用】
临床试验最常见的不良反应(发生率5%以上)为恶心、注射部位反应、注射部位疼痛、头痛、头晕、皮疹。
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