【适应证和用途】
REMICADE是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用于：
1.克罗恩病：
*在有中度至严重活动性疾病，对常规治疗曾反应不充分的成年和儿童患者中减轻体征和症状和诱导和维持临床反应。
*有瘘管成年患者中减少排泄肠皮和直肠阴道瘘数和保持瘘管闭合。
2.溃疡性结肠炎：
在对常规治疗反应不充分中度至严重活动性疾病患者中减轻体征和症状，诱导和维持临床缓解和粘膜愈合，和消除皮质激素使用。
3.类风湿样关节炎与甲氨蝶呤[methotrexate]联用：
在有中度至严重活动性疾病患者中减轻体征和症状，抑制结构损伤的进展，和改善体力功能。
4.强直性脊柱炎：
在活动性疾病患者中减轻体征和症状。
5.银屑病关节炎：
减轻活动性关节炎体征和症状，抑制结构损伤的进展，和改善身体功能。
6.斑块性银屑病：
治疗有备选全身治疗和当其它全身治疗医学上不适宜的慢性严重(即，广泛和/或残疾)斑块性银屑病成年患者。
【剂量和给药方法】
EMICADE通过静脉注射给药。
1 .克罗恩病
0、2和6周5 mg/kg，以后每8周。 一些开始对治疗有反应的成年患者后来失去反应，将剂量增加到10mg/kg可以获益。
2.潰瘍性大腸炎
0、2和6周，以后每8周5 mg/kg。
3 .类风湿性关节炎
与甲氨蝶呤联合使用，0、2和6周，以后每8周3 mg/kg。 部分患者增加剂量至10 mg/kg或每隔4周接受治疗可能获益。
4.强直性脊柱炎
0、2和6周，以后每6周5 mg/kg。
5.乾癣関節炎
0、2和6周，以后每8周5 mg/kg。
6 .斑块性银屑病
0、2和6周，以后每8周5 mg/kg。
【剂型和规格】
在20 mL小瓶中加入冻干英夫利昔布100 mg，配制成无菌注射用水10 mLf内。
【禁忌症】
中度至重度心力衰竭中，瑞米酮剂量严禁超过5 mg/kg。
以往，已知对REMICADE的严重过敏反应，或者没有对REMICADE的活性成分，或者对小鼠蛋白质的超敏反应。
【警告和注意事项】
1 .重症感染活动性感染期间不要给药雷米。 发生感染时，仔细监查，感染严重时停止雷米。
2 .恶性疾病比对照更常见。 淋巴瘤比一般人更常见； 仔细评估治疗的风险和效益，在儿童和青年中监测恶性疾病。
3 .肝脾t细胞淋巴瘤风险/效果评估较好，尤其是克罗恩病或溃疡性结肠炎者，男性，接受硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤治疗。
4 .乙型肝炎病毒复活监测HBV携带者治疗期及后数月。 如果出现再次激活，停止雷米-凯德，开始抗病毒治疗。
5 .肝毒性罕见严重肝反应，部分致命或需要肝移植，黄疸和/或明显肝酶升高情况停用REMICADE。
6.心衰 如发生新或恶化症状密切监视有心衰患者和停止REMICADE。
7.血细胞减少症如发生体征和症状建议患者立即求医，和考虑停止REMICADE。
8.超敏性可能发生严重输注反应包括过敏反应或血清病样反应。
9.脱髓鞘病如加重或发生新发作考虑停止REMICADE。
10.狼疮样综合征如发生综合征停止REMICADE。
【不良反应】
最常见不良反应(大于10%) 感染(如上呼吸道，窦炎，和咽炎)，输注相关反应，头痛，和腹痛。【薬物相互作用】
1 .与代谢类固醇[anakinra]或[abatacept]配合使用增加严重感染的风险。
2 .活疫苗请勿与瑞米凯德接种。 Bring儿童克隆患者up to date with all免疫接种在REMICADE开始前。
【在特殊人群中使用】
儿童使用适用于儿童克罗恩病，但从未在未满6岁的克罗恩病儿童中研究过REMICADE。
【贮存和处置】
每个REMICADE 20 mL小瓶单个地包装在盒内。REMICADE在累加盒含10小瓶供应。
NDC 57894-030-01 100 mg小瓶
各单剂量小瓶含100 mg英夫利昔单抗为最终配制体积10 mL。
贮存和稳定性
REMICADE必须放在冰箱在2oC至8oC(36oF至46oF)。不要使用超过位于盒和小瓶上失效日期(Exp)REMICADE。这个产品不含防腐剂。
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