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Mounjaro有助减缓2型糖尿病慢性肾脏病进展
[ 人气:115 | 日期: 2023-05-17 | 返回 | 打印 ]

美国FDA批准了首个GIP/GLP-1受体激动剂Mounjaro,同时也是代表着近十年来获批上市的首个新一类降糖药物。
 
礼来公司在美国糖尿病协会(ADA)2022年会上公布了SURPASS-4试验的探索性分析数据。数据结果显示:在心血管(CV)风险升高的2型糖尿病成人患者中,每周一次的新型降糖药Mounjaro(tirzepatide)治疗改善了肾脏预后,显著减缓了慢性肾脏病(CKD)进展,包括新发大量蛋白尿的发生率。
 
Mounjaro(tirzepatide)是由礼来开发的一种新型、每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。tirzepatide是一种单一分子,可激活人体的GIP和GLP-1受体。GIP和GLP-1均为天然的肠促胰岛素激素,能够促进胰岛素分泌。tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
 
会上公布的SUPERSES-4试验探索性分析,评估了tirzepatide和滴定甘精胰岛素(iGlar)治疗的患者进展至预先指定肾脏终点的情况。该分析以肾功能下降率和尿白蛋白排泄率作为肾脏预后结果。临床终点为eGFR较基线下降≥40%、肾脏死亡、进展为终末期肾病(ESKD)、有或无新发大量蛋白尿的复合事件。
 
该试验共入组1995名患者,平均年龄63.6岁,平均血糖水平(A1C)为8.5%,大多数患者的肾功能正常,平均eGFR为81.3 ml/min/1.73m2,17%的患者有中度或重度肾功能下降(eGFR<60 ml/min/1.73m2),28%的患者有微量白蛋白尿(UACR 30-300 mg/g),8%的患者有大量白蛋白尿(UACR>300 mg/g)。患者随访至104周。
 
结果表明,与滴定甘精胰岛素(iGlar)治疗组患者相比,tirzepatide治疗组患者发生肾脏并发症(eGFR较基线下降≥40%、肾脏死亡、进展为ESKD、有新发大量蛋白尿)更少(HR=0.59[95%CI:0.43-0.80];p<0.05)。特别是新发大量蛋白尿的发生率在tirzepatide治疗组显著降低(HR=0.41[95%CI:0.26-0.66];p<0.05)。
 
此外,在2型糖尿病和高心血管风险患者中,tirzepatide降低了肾功能丧失率和尿蛋白排泄量,后者是CKD进展的风险标志物。
 
此前于2022年5月Mounjaro(tirzepatide)获FDA批准,辅助饮食和运动,用于改善2型糖尿病(T2D)成人患者的血糖控制。
 
 


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