【中文名】:美泊利单抗
【商品名】:Nucala
【英文名】:Mepolizumab
【制造药厂】:GSK 葛兰素史克
【规格】:100mg ;冻干粉
【美泊利单抗Nucala(Mepolizumab) 适应症】
(1)适用于表现型为嗜伊红性白血球的严重气喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之成人患者之附加维持治疗。
(2)使用限制:
美泊利单抗Nucala不可使用于治疗其他嗜伊红性白血病疾病。
美泊利单抗Nucala不可使用于缓解急性支气管痉挛或气喘重积状态(status asthmaticus)。
美泊利单抗Nucala不可使用于治疗急性气喘恶化(exacerbations)。
【nucala(mepolizumab)概要説明】
Nucala的活性成分为mepolizumab,它是人源化单克隆抗体,特异性靶向白细胞介素5(il-5 )。 IL-5是调节嗜酸性粒细胞(白细胞)生长、活化、存活的细胞因子,
可为嗜酸性粒细胞从骨髓向肺和其他器官迁移提供重要信号。 Nucala与人IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。 这样可以抑制IL-5对受体的结合作用,
可降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平,反过来可降低嗜酸性粒细胞介导的炎症。
【nucala(mepolizumab)用法用量】
1)Nucala仅用于皮下注射。
2)Nucala推荐剂量每4周上臂、大腿或腹部皮下注射100mg。
【nucala(mepolizumab)禁忌症】
Nucala不能用于对mepolizumab或处方中赋形剂过敏的患者。
【nucala(mepolizumab)警告注意事項】
1)过敏反应:有报道Nucala给药后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹)。 这些反应通常在给药后几小时内发生,但有些病例可能延迟发生。
如果发生过敏反应,请禁用。
2)急性哮喘症状或恶性疾病:Nucala不能用于治疗急性哮喘症状和急性加重。 不要使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉挛和哮喘的重叠状态。 开始张弛单抗Nucala治疗后,
患者哮喘症状尚未得到控制或出现加重现象,应寻求医疗建议。
3)帯状疱疹:在对照临床试验中,接受抗Nucala治疗的受试者中有2例出现带状疱疹的严重不良反应病例,而安慰剂组没有这样的病例。 在开始美国泊利单抗Nucala治疗之前,如果医疗条件符合,应该考虑接种水痘疫苗。
4)降低皮质类固醇剂量:开始使用Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。如果适合降低皮质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。
降低皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的症状显露出来。
5)寄生虫蠕虫感染:需氧白细胞可能参与蠕虫感染引起的免疫反应。 众所周知,所有寄生虫感染的患者都被排除在临床试验之外。 目前尚不清楚Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。
对原患蠕虫感染的患者,应在开始Nucala治疗前先治疗感染。 如果患者在接受Nucala治疗期间发生感染,且对抗蠕虫治疗无法反应,应停止使用,直至感染消失。
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