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semaglutide司马鲁肽片|Rybelsus Tablets说明书
[ 人气:69 | 日期: 2023-05-11 | 返回 | 打印 ]

【产地国家】: 美国 
【处 方 药】: 是 
【包装规格】: 3毫克/片 30片/盒 
【生产厂家】:  诺和诺德制药
【原产地英文商品名】:  Rybelsus 
【原产地英文药品名】:  semaglutide
【中文参考商品译名】:  Rybelsus 
【中文参考药品译名】:  司马鲁肽
  
【简介】: 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Rybelsus(semaglutide)片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食和运动可能会改善血糖(葡萄糖)。Rybelsus是药片中第一个也是唯一的胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,并且是未达到A1C目标的2型糖尿病成年人的新选择 目前的抗糖尿病治疗。
2型糖尿病是一个全球性的公共卫生问题,仅在美国就影响了超过2800万人。尽管存在现有的治疗选择,但许多2型糖尿病的成年人血糖控制不良,可能增加发生严重的糖尿病相关并发症的风险。
批准日期:2019年9月21日 公司:诺和诺德
RYBELSUS(司马鲁肽[semaglutide])片剂,口服
美国初次批准:2017年
 
【司马鲁肽片semaglutide适应症和用法】
RYBELSUS是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,可作为饮食和运动的辅助剂,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
 
【司马鲁肽片semaglutide警告】:
在啮齿类动物中,司马鲁肽引起甲状腺c细胞瘤。 尚不清楚RYBELSUS是否会在人类中引起包括甲状腺髓样癌( MTC )在内的甲状腺c细胞瘤,因为semaglutide诱导的啮齿类甲状腺细胞瘤与人的相关性尚未确定。
有MTC个人家族史或2型多发性内分泌增生综合征( MEN 2)的患者禁用RYBELSUS。 就潜在的MTC风险和甲状腺肿瘤症状向患者提供建议。
 
【司马鲁肽片semaglutide作用机制】
Semaglutide是GLP-1类似物,与人GLP-1的序列同源性为94%。 Semaglutide作为GLP-1受体激动剂,选择性结合和激活GLP-1受体。GLP-1是一种通过GLP-1受体对葡萄糖起多种作用的生理激素。导致semaglutide半衰期延长的主要机制是白蛋白结合,从而降低肾清除率和防止代谢降解。 此外,司马鲁肽对DPP-4酶解稳定。
Semaglutide通过刺激胰岛素分泌、降低胰高血糖素分泌的机制降低血糖,两者均呈葡萄糖依赖性发生。 因此,血糖高时,刺激胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还与餐后早期胃排空的轻微延迟有关。
 
【司马鲁肽片semaglutide使用限制】
对于饮食和运动控制不充分的患者,不推荐作为一线治疗方法。
无胰腺炎病史的患者进行研究。
不适合治疗1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。
 
【司马鲁肽片semaglutide剂量与给药】
嘱患者每天第一次吃食品、饮料或其他口服药前至少提前30分钟服用瑞文酱,不要超过4盎司白开水。 等待少于30分钟,或与食物、饮料(非纯水)或其他口服药物一起服用,
RYBELSUS的效果会下降。 等待30分钟以上的饮食可能会增加RYBELSUS的吸收。
吞下整个药丸。 请勿切割、压碎或咀嚼药片。
开始每天服用3毫克RYBELSUS,持续30天。 服用3mg剂量30天后,每日一次增加至7mg。
如果7mg剂量至少30天后需要额外血糖控制,剂量可每日一次增加至14mg。
 
【司马鲁肽片semaglutide剂量形式与强度】
片剂:3mg、7mg、14mg
 
【司马鲁肽片semaglutide禁忌症】
患有甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌肿瘤患者的个人或家族史。
已知对司马鲁肽或RYBELSUS中任何成分过敏。
 
【司马鲁肽片semaglutide警告及注意事项】
胰腺炎:临床试验中已有报道。 如果怀疑是胰腺炎,请立即停药。 如果确认了胰腺炎,请不要重新启动。
糖尿病性视网膜病变并发症: semaglutide注射液在心血管结果试验中已有报道。 有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。
低血糖: RYBELSUS与胰岛素促分泌剂或胰岛素联合使用时,可考虑降低促分泌剂或胰岛素剂量,以降低低血糖的风险。
急性肾损伤:监测严重胃肠损害反应的肾功能衰竭患者的肾功能。
过敏反应:如果怀疑,请停止雷贝思治疗,并立即就医。
 
【司马鲁肽片semaglutide不良反应】
(5)的RYBELSUS患者中,最常见的不良反应为恶心、腹痛、腹泻、食欲下降、呕吐和便秘。
 
【司马鲁肽片semaglutide药物相互作用】
口服药: RYBELSUS延缓胃排空。 联合给药时,请指导患者严格遵守RYBELSUS的给药说明。 考虑增加治疗范围狭窄或需要临床监测的临床或实验室监测规范。
 


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